達州市人民政府辦公室關于印發《達州市食品藥品安全“十二五”規劃》的通知

?各縣、市、區人民政府，達州經開區管委會，市級有關部門：

《達州市食品藥品安全“十二五”規劃》已經市政府第32次常務會議審議通過，現印發你們，請結合實際認真組織實施。

達州市人民政府辦公室

2013年2月26日

達州市食品藥品安全“十二五”規劃

為進一步加強我市食品藥品安全監管工作，提高飲食用藥安全保障水平，推動食品醫藥產業持續發展，維護公眾健康權益，促進和諧達州建設，依據《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要》、《國家藥品安全規劃（2011—2015年）》、《四川省藥品安全“十二五”規劃》、《達州市國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要》，制定本規劃。

一、發展現狀

（一）“十一五”成果

“十一五”期間，是全市食品藥品監管系統發展最快、跨越最大的時期，黨中央、國務院對食品藥品監管的重視前所未有，各級黨委、政府對食品藥品監管的支持和投入前所未有，社會各界對食品藥品監管的關注前所未有，食品藥品監管系統解放思想、服務全局、創新監管、整治市場的工作力度前所未有。5年來，國家、省、市都適時出臺了配套政策，逐年加大了投入力度，有力地促進了我市食品藥品監管系統基礎設施、執法條件、技術裝備的改善，全市食品藥品安全水平持續提升。“十一五”發展成果主要體現在以下五個方面：

1．監管體系日趨健全。一是市、縣（市、區）行政監管與執法體系基本建立，依法監管、規范有序、公開透明、便民高效、權責一致的食品藥品監管體制進一步完善。全市食品藥品監管系統共設立行政機構8個，其中市級1個、縣級7個。二是食品藥品檢驗與技術支撐體系有效加強，全市檢驗檢測機構共4個，其中市級1個、縣級3個。三是食品藥品安全檢測與評價、藥品不良反應及醫療器械不良事件監測體系逐步完善。四是農村“兩網”已初具體系。以市食品藥品監管局為龍頭、縣鄉政府為核心、縣級監管部門為主體、村級信息員為補充的市、縣、鄉、村四級農村食品藥品監管網絡初步形成。全市農村醫療機構基本藥物實行統一配送制度，鄉鎮醫院覆蓋率達100%，農村藥品供應網絡進一步健全，極大地滿足了農村群眾的用藥需求，農民用藥質量安全保障能力明顯提高。

2．監管機制不斷優化。穩步推進法制建設和體制改革，食品藥品監管長效機制不斷完善。一是食品安全綜合監管機制進一步完善。全市統一領導、地方政府負責、部門指導協調、各方聯合行動、社會廣泛參與的食品安全工作格局基本形成。二是食品安全協調機構建設進一步加強。統一權威、運轉高效、各負其責、信息互通的組織協調和安全監管機制基本形成。三是食品藥品安全問責機制進一步強化。制定了《達州市食品安全工作責任制度》、《達州市重大食品安全事故應急預案》，市政府堅持每年與各縣（市、區）政府、市食安委各成員單位分別簽訂了目標責任書和食品安全責任書，各級政府和有關部門的職責任務進一步細化和有效落實，應急處置能力得到提升。四是行政審批改革取得新突破。市食品藥品監督管理局承擔的11項行政審批和公共服務事項全部移交政府服務中心窗口辦理，所有審批事項當場辦結率100%，提速率49%。五是藥品安全監管執法機制更加科學。進一步完善和規范了行政許可、行政處罰、行政監督檢查等行政執法行為，進一步完善案件協查機制和行政復議工作機制，強化了內部控制和監督，實現了行政許可受理、現場檢查與決定相分離、行政處罰調查與決定相分離，有效提高了科學監管、依法行政水平。

3．監管能力有效加強。一是全系統獲得國債資金基礎建設項目8個，共落實資金1009萬元，其中中央投資到位741萬元，地方投資到位268萬元；實際建筑面積7037平方米。全系統經費保障水平大幅提升，“十一五”期間省、市、縣三級財政經費投入7793.3萬元（其中：專項經費2125萬元）。中央財政能力建設資金投入255.22萬元。二是食品藥品檢驗與技術支撐體系完備，技術服務機構技能明顯提升。“十一五”期間新配置食品藥品檢驗設備價值613.6萬元，比2005年底增長5倍多，檢驗檢測能力大大提高。三是信息化水平顯著提高。建成了藥品電子監管系統，特殊藥品、基本藥物的電子監管基本全覆蓋，藥品器械生產企業監管覆蓋面達100%，藥品生產質量信息、經營環節產品流向可溯可查。四是隊伍素質全面提高。積極適應監管事業發展需要，著力加強監管能力建設，大規模、多層次、多形式開展綜合監管知識、食品藥品監管專項業務、法律法規培訓，輪訓人數逾500人次，有效提升了全市監管隊伍的依法行政能力、科學監管能力、應急處置能力。

4．監管效果明顯向好。一是藥品質量持續提高。全市7家藥品生產企業全部通過GMP認證，63家藥品批發企業、2800余家零售企業全部通過GSP認證，藥品生產經營企業的質量管理水平顯著提高，藥品評價性抽驗總體合格率大幅提高，監督性抽驗不合格率逐年下降。藥品不良反應監測、藥品安全監測網絡預警作用顯現，藥品安全事件發生率逐年下降，藥品安全事故損害得到有效控制。二是食品安全形勢持續向好。深入實施放心食品工程，積極推進食品安全信息和信用體系建設，全面加強食品安全宣傳教育，嚴肅查處危害食品安全的違紀違法案件，全民食品安全意識明顯增強，食品生產經營秩序進一步規范，食品安全形勢逐年向好。全市發生一般食物中毒事件逐年下降，連續五年沒有發生一起重大食物中毒事件。三是藥品市場秩序有效規范。藥品安全專項整治成效充分體現，特別是隨著農村藥品監管網絡和供應網絡的不斷延伸和完善，藥品連鎖配送進縣到鄉實現100%，農村藥品市場秩序混亂局面得到有效遏制，游醫藥販明顯減少，農民買藥難、用藥貴等問題得到較好解決。

5．食品醫藥產業健康發展。一是中藥產業加快發展。地道藥材的規范栽培研究和生產示范基地建設進一步加強，中藥產業化水平不斷提高，地道藥材示范基地、種植基地達7.5萬畝，種植大戶1500戶，帶動農戶10萬戶，中藥材加工企業2家。二是醫藥企業迅速發展壯大。支持企業技術引進和升級改造，重點幫助地奧天府藥業、琦云藥業研發化學原料藥及制劑新藥研發，幫助福瑞藥業大輸液技術改造等項目，積極引進四川科倫等大企業入駐達州，積極引導、指導藥械批發企業的兼并重組、做大做強，我市藥械經營企業散、小、多、亂的局面得以改善。三是餐飲服務業整體水平顯著提升。科學規劃，合理布局，深入挖掘地域特色，包裝達州地道餐飲品牌，使“美食文化”、“巴人文化”、“紅軍文化”相互融合、相得益彰，形成了縣縣有特色、城城有亮點、處處有美食的局面。四是食品安全源頭治理成效顯著。各相關職能部門團結協作、整體聯動，加強對食品生產重點環節、重點領域的專項治理，更加注重食品生產的源頭治理，從農田到餐桌，每一個環節都增添了監管舉措、加大了監管力度，收到了明顯成效。

（二）存在的問題

當前，我市食品藥品安全水平總體有序可控、穩步向好，但在公共安全體系中仍屬薄弱環節，特別是迅速發展的健康產業和食品藥品安全問題的國際化趨勢，給我們帶來了前所未有的壓力和挑戰。影響食品藥品安全的相關因素呈現多樣性和復雜性，當前存在的突出問題主要有四個方面：

1．監管能力建設亟待加強。一是現行監管體制與食品藥品安全要求不相適應。食品安全實行分段、分環節監管，涉及農業、畜牧、質監、工商等多個部門，協調配合不力等問題依然存在，監管缺位、監管盲區或監管空白難消除。二是監管力量薄弱，機構不健全，執法能力、技術水平較低，無法滿足日常監管需求。三是技術監督體系與行政監管要求不相同步。檢驗檢測能力不足，技術裝備與能力要求不相協調，不具備器械檢測能力，食品、保健食品、化妝品檢驗檢測專業技術人員嚴重缺乏。

2．醫藥產業發展滯后。一是企業數量太少、規模較低。我市現有制藥企業7家，僅占全省總數的1.8%。二是研發人才缺少，企業創制新藥能力不足，醫藥研發主體仍是科研單位和高等院校。三是抗御市場風險的能力低。部分品種低標準、同質化問題突出。四是發展方式欠妥，融資渠道狹窄，經營能力較低，難以做大做強。

3．藥械安全監管風險加大。一些跨行業兼并藥廠的企業不重視藥品安全，只追求自身利益，給藥品質量管理帶來新的隱患。臨床應用不盡合理，過度用藥、藥物濫用現象突出；公眾盲目自我藥療，藥品使用風險加大，消費者不遵醫囑用藥，家庭藥箱管理混亂，病急亂投醫、亂用藥現象嚴重。藥品流通渠道雜而亂，中間環節“多、小、散、低”問題嚴重，物流管理水平不高，經營粗放、效率低下，質量管理水平低，特別是偏遠農村供應網絡不健全，游醫藥販時有出現。藥品招標政策不完善，執行不到位，集中采購低價位評標取向激發的價格大戰，導致優勝劣汰市場機制失靈，醫院重價格輕質量、企業重利潤輕責任傾向明顯，部分成本底線被突破，藥品質量受到威脅。

4．餐飲安全監管任務艱巨。我市餐飲經營主體多元化，消費需求多層次。餐飲服務單位多、小、散、低現象突出，規模化、產業化程度不高，既有現代化飯店，也有大量低水平的小餐飲店，甚至還有大量無證經營攤點。企業自律不強，有些餐飲服務提供者的責任意識、誠信意識還比較淡薄、管理水平參差不齊，違法違規行為時有發生；有的餐飲企業內部管理制度不健全，從業人員健康管理、進貨查驗記錄、餐具清洗消毒等操作規范執行不到位，給餐飲服務食品安全帶來了諸多隱患；個別企業還存在濫用添加劑、違法使用非食用物質等行為。

二、指導思想和基本原則

（一）指導思想

堅持以鄧小平理論、“三個代表” 重要思想和科學發展觀為指導，全面履行餐飲服務食品、保健食品、化妝品和藥品醫療器械安全監管職責，狠抓基礎設施、人才隊伍、監管網絡、技術支撐建設，大力改善辦公條件，迅速提高檢測技術水平，創新監管機制，規范監管行為，提高監管效能，全面提升食品藥品安全保障水平，全力維護社會和諧穩定。

（二）基本原則

1．堅持科學監管和服務發展相結合，著力安全的原則。大力踐行科學監管理念，正確處理監管與發展的關系，重監管，強服務，促進食品醫藥產業健康、安全、科學發展。充分運用科學的監管模式，采取先進的技術手段實現食品藥品安全保障，加快充實監管力量，合理配置監管資源，最大限度地發揮監管效能，有效化解食品藥品安全可能引發的社會矛盾和不穩定因素。

2．堅持全面提高和重點加強相結合，注重實效的原則。圍繞全面提升食品藥品安全保障水平，全面加強食品藥品監管職能，突出薄弱環節，在進一步提升藥品、醫療器械安全監管能力的同時，重點加強餐飲服務食品、保健食品、化妝品的監管，不斷豐富監管手段、提高監管能力、創新監管機制，力求在藥品、醫療器械安全監管上取得新突破，在餐飲服務食品、保健食品、化妝品的監管上取得新加強。重基層，強基礎，健全機構，延伸網絡，盡快解決農村鄉鎮食品藥品監管機構人員問題，切實加強農村基層食品藥品監管能力建設。

3．堅持行政監管和技術監管相結合，提升能力的原則。進一步完善行政監管體系，加強監管隊伍素質、行政執法能力和基礎設施建設，建立健全分級管理和部門協作機制。加大財政投入，積極向上爭取資金、項目，加快建設適應監管需要的技術支撐體系，重點加強市食品藥品檢驗檢測中心項目建設。完善遠程電子監管網絡平臺，推進監管技術的信息化和人才隊伍的專業化，增強公共服務和風險控制能力，實現行政監管與技術監管同步協調發展，全面提升科學監管能力。

4．堅持分級負責與統一協調相結合，強化聯動的原則。立足分級管理體制，完善食品藥品安全責任體系，明確市、縣（市、區）、鄉（鎮）政府責任。進一步明確各部門監管責任，建立完善協調聯動機制，綜合執法，形成合力。對分散在各級部門的監管職能、技術資源，進行統一指揮調度，分工負責，協同作戰，聯合執法，保障對食品藥品安全各領域、各環節的全程動態、科學規范監管，有效消除監管盲區、監管空白。探索建立更加符合市情的食品藥品監管體制機制，建立有利于各級地方政府履行職責的激勵機制和工作平臺，為確保食品藥品安全提供有力的體制機制保障。同時，要充分發揮餐飲協會、藥業協會等社團組織的作用，進一步強化行業自律，形成企業自我約束、行業內部監督、政府有效監管、部門齊抓共管、社會廣泛參與的食品藥品安全工作格局。

三、發展目標

（一）總體目標

經過五年努力，食品藥品安全責任體系有效落實，三級行政監管體系進一步完善；地方制度保障體系較為完備，技術支撐體系有力加強；餐飲消費環節、保健食品、化妝品安全監管職責履行到位，隊伍整體素質全面提升；基礎設施、技術裝備、信息化建設基本適應產業發展要求，食品藥品安全保障能力區域分布更趨均衡；食品藥品安全風險防控措施更加有效，食品藥品生產經營秩序明顯好轉；食品藥品安全事件逐年減少，公眾飲食用藥安全滿意度顯著提高。

（二）具體目標

1．餐飲食品安全指標

——消費環節食品安全管理規范實施、餐飲服務食品安全示范工程建設100%達到考核標準，技術支撐機構現場快檢能力、小餐飲規范化建設90%達到國家要求。

——縣城以上餐飲服務單位量化分級管理、大中型餐飲業餐飲具消毒率達到100%，餐飲服務食品、餐具抽檢合格率達到95%以上，小城鎮餐飲攤點食品安全信息監測覆蓋面達到95%，農村集體聚餐備案率達到92%以上。

——餐飲服務許可持證率達95%以上，餐飲食品檢測能力建設90%符合監管發展需要，監督檢查覆蓋率達到85%以上，食品安全建檔率達到100%。

——建立并執行索證索票制度，食品原料、食品添加劑、食品相關產品的可追溯率達到100%，從業人員健康證持證率達到100%，公眾食品安全知曉度達到90%以上。

——食品安全應急網絡覆蓋面、食品安全工作考核目標、重大活動餐飲食品安全保障、重大食品安全事故處置率達到100%，公眾對餐飲服務食品安全滿意率達到90%以上。

——市食品藥品檢驗檢測中心具有餐飲食品、保健食品、化妝品檢測能力，縣級機構100%具有餐飲食品快速檢驗能力。

2．藥品醫療器械安全指標

——藥品評價性抽驗總體合格率達到96%以上。

——市食品藥品檢驗檢測中心具有藥品、醫療器械檢測能力，縣級機構100%具有藥品快速檢驗能力。

——藥品監督抽驗鄉鎮覆蓋面達到95%以上。

——基本藥物、高風險藥品電子監管覆蓋率達到100%。

——藥品經營企業100%符合《藥品經營質量管理規范》要求，藥品經營企業GSP日常檢查率達90%。

——新開辦零售藥店均配備執業藥師，2015年零售藥店和醫院藥房全部實現有執業藥師指導合理用藥。

——對醫療器械生產企業日常監管覆蓋面達100%。

——對Ⅱ、Ⅲ類醫療器械經營企業日常監管覆蓋面達90%。

——醫療器械抽驗計劃完成率達95%以上，抽驗合格率達95%以上。

——對醫療機構在用大型醫療設備日常監管覆蓋面達85%以上。

——全市涉藥單位納入藥品信用等級管理達到90%，違法違規行為立案查處率達到95%。

——全市藥品不良反應病例報告比率縣級以上醫療機構達到80%，醫療器械不良事件的縣級報告比率達到70%。

——藥品不良反應報告數達到400份/百萬人，醫療器械不良事件報告數達到100份/百萬人。

3．保健食品化妝品監管指標

——轄區保健食品、化妝品生產企業建檔率達到100%，監督檢查覆蓋面達到95%以上。

——《保健食品監督管理條例》執行率達100%。

——保健食品與化妝品評審認證、安全監測風險評估機構與能力建設95%符合監管發展需要。

4．監管能力指標

——保障行政機構辦公及特殊業務用房，強化監管機構建設，提升監管能力，人均監管企業、機構數在50個以內。配備必要的執法車輛，辦公自動化率達100%。

——藥品生產、批發企業，一級以上的醫療機構藥品、醫療器械全品種動態電子監管率達100%；藥品零售企業、大中型餐飲服務企業、保健食品、化妝品經營企業全品種動態電子監管率達90%以上。

——建成市食品藥品檢驗檢測中心，配備必要的檢驗檢測儀器、設備，創建省級食品藥品檢驗檢測重點實驗室。縣級機構建成食品藥品快速檢驗室，配備必要的檢驗檢測儀器、設備。

——工作機制進一步健全。安全責任100%落實。

——隊伍結構進一步優化。大學本科以上學歷人員的比例，市、縣分別達到85%、70%以上；藥學、醫療器械、醫學、法學、食品等相關專業人員的比例不低于75%。

——監管水平進一步提升。重點工作95%實現信息化，信息資源利用、共享率達到70%以上，應用現代科技手段開展工作的人員達到85%以上。

四、主要任務和重大項目

（一）餐飲服務食品安全

強化餐飲服務食品安全監管能力。落實政府責任，健全監管體系，完善市、縣（市、區）、鄉（鎮）三級食品安全監管機構，建立消費環節食品安全專業監督隊伍。統籌城鄉資源，落實人員編制，探索設置鄉鎮和街道餐飲服務食品安全監管崗位及專職人員，建立鄉村和城市社區餐飲服務食品安全協管員隊伍。加強餐飲服務食品安全監管執法隊伍建設，著力提升技術支撐能力。配備基本監督執法裝備，加大法規、標準、執法業務培訓力度，提高依法行政能力和飲食安全保障水平。

完善全市餐飲服務食品安全信息體系。建立全市統一的餐飲服務食品監管平臺，形成市、縣（市、區）、鄉（鎮）三級餐飲服務食品安全信息網絡，建立起覆蓋全市的餐飲服務食品安全監管基礎數據庫，采集餐飲服務許可、日常監管、行政處罰等相關信息及時進入信息系統，逐步實現全面掌握和動態監管。

改善餐飲服務環節食品安全環境。增強全社會食品安全誠信意識，開展多形式、多途徑食品安全教育和培訓，逐步建立餐飲服務食品安全誠信檔案，推行食品安全誠信分類監管，完善食品安全責任人制度，實行餐飲企業“紅黑”榜制度。加大餐飲服務食品安全制度化、規范化、科學化管理力度，強化餐飲服務環節監督執法的目的性、針對性、威懾性。

深入推進餐飲服務店鋪環境衛生綜合治理，改善餐飲服務經營環境衛生條件，完善餐廚垃圾處理制度、經營條件衛生管理制度，切實提升餐飲服務店鋪整體形象。

保障重大活動餐飲服務食品安全。加強重大活動食品安全快檢能力和技術隊伍建設，進行餐飲食品安全快速檢測技術推廣和應用，提高總體控制和現場保障能力，有效保障重大活動餐飲服務食品安全。

（二）藥品醫療器械安全

1．提升藥品安全保障水平

強化基本藥物質量監管。建立和完善以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系，加強基本藥物生產工藝和處方核查，完善企業藥品質量控制體系，建立基本藥物品種數據庫和監管檔案。健全城鄉基本藥物配送渠道，完善邊遠山區基本藥物供應網絡。加強基本藥物全品種抽驗和全過程監管，確保基本藥物質量安全。鼓勵藥品生產經營企業兼并重組，支持規模化、集約化發展，提高藥品生產經營集中度。支持藥品研制單位和生產企業開發新藥，促進產品結構調整。

加強藥品生產環節監管。全面監督新版GMP有效實施，加強藥品生產監管制度建設，嚴把藥品生產質量關。堅持駐廠監督員制度，加強藥品生產日常監管檢查，建立藥品生產風險管理體系，提高生產企業產品質量保障水平。

加強藥品流通環節監管。監督實施新版GSP，完善藥品經營許可制度，完成GSP再認證和跟蹤檢查，形成良性藥品經營企業進出機制。完善藥品流通體系，鼓勵和支持藥品第三方物流企業發展。規范藥品經營秩序，落實分類管理規定，取締無證經營、掛靠經營、超范圍經營，重處買賣、出租、出借《藥品經營許可證》違法行為，進一步凈化市場環境。

加強藥品使用環節監管。全面落實《醫療機構藥品質量監督管理辦法》，發揮執業藥師的用藥指導作用，規范醫療機構藥品使用行為。加強醫療機構藥品質量管理，保障藥品使用環節質量安全，重點加強對基層、民營、鄉村醫療機構和個體診所的監督，規范藥品購進渠道，改善藥品倉儲條件，嚴處醫療機構變相經營藥品、非法出售藥品違規行為，確保人體用藥安全、有效、合理。

加強中藥材生產監管。推動GAP制度實施，健全GAP檢查認證體系。根據《四川省中藥材標準》，建立達州道地中藥材標準體系。鼓勵中藥生產企業按照GAP要求建立藥材基地。

深化農村藥品“兩網”建設。將農村“兩網”建設納入各級政府重點民生工程，繼續推動農村藥品“兩網”向縱深發展，充分發揮現有農村藥品監督網和供應網作用。制定達州市“兩網”示范工程建設實施方案，探索城鄉一體化的有效途徑，鼓勵和推動創建農村藥品“兩網”示范縣建設，充分發揮示范工程的引領作用，建成渠道通暢、配送及時、方便安全的藥品供應網絡，建成監管到位、實效明顯的藥品監督網絡，覆蓋面達100%。

2．加強醫療器械安全監管

推進《醫療器械生產質量管理規范》全面實施，增強《醫療器械生產質量管理規范》實施的緊迫性和強制性，做好具體實施工作，充實和培訓檢查員隊伍，保障《醫療器械生產質量管理規范》順利實施。加快企業技術改造升級，落實企業聯系制度，加大服務企業力度，促進產業健康發展。

推行醫療器械標準提高計劃。加強醫療器械基礎性、通用性標準及檢測新技術、新方法研究，重點提高高風險、新材料、具有自主知識產權和量大面廣產品標準。強化標準科學性、合理性及可操作性研究，提高標準的權威性和嚴肅性。加強在用醫療器械監管，完善安全評價方法，確保醫療器械使用安全。

加強醫療器械經營企業的日常監管，規范企業經營行為。建立健全醫療器械經營企業日常監管檔案，重點突出企業違規經營、虛假宣傳、監督抽驗不合格以及顧客投訴或群眾舉報處理等不良行為記錄，大力推進誠信體系建設。加大專項整治力度，重點檢查企業是否在核定的經營場所、倉庫從事經營活動和超范圍經營。

（三）保健食品化妝品安全

加強保健食品、化妝品安全監管。完善保健食品、化妝品監管體系，健全監管制度，建立監管檔案。建立科學、合理、公開、高效的審評審批機制，搭建集市場準入、動態監管、快速反應為一體的監管信息平臺。建設基本滿足社會公眾需求的信息檢索與查詢服務平臺。

建立保健食品、化妝品風險管理體系。構建全市保健食品、化妝品不良反應監測網絡，開展上市產品安全性再評價，完善技術規范。建立風險預警管理制度，制定安全事件應急預案，完善產品召回與淘汰機制，提高應急處置能力。

加大保健食品生產經營秩序整治力度。監督實施保健食品生產質量管理規范。開展保健食品生產全過程監管。督促經營企業建立索證索票和進貨查驗制度，加大流通環節監管力度，有效凈化市場環境。加強監督性抽驗及風險評估，嚴厲打擊制售假劣產品、非法添加化學藥物、未按配方和生產工藝生產等違法違規行為。

探索保健食品、化妝品科學監管模式。開展保健食品、化妝品安全狀況調查，探索建立綜合監督的新機制、新方法、新途徑。堅持集中治理與著力治本相結合，重點開展委托加工、非法添加藥物專項整治，完善綜合檢查機制，形成監管合力，增強監管成效。

（四）技術支撐體系建設

完善食品藥品檢驗檢測體系。根據監管和發展需要，重點加強市級食品藥品檢驗檢測能力配置。加大對市食品藥品檢驗檢測中心建設的投入力度，建成全省一流、功能完備、輻射秦巴的市級食品藥品檢驗檢測中心。加強對基層食品藥品快速檢測工作的監督和考核，確保市級食品藥品檢驗機構和縣級快檢室具備相應的設施條件與技術能力。

構建餐飲服務食品安全檢驗檢測體系。完善餐飲食品污染物和食源性疾病監測網絡，開展餐飲食品安全狀況評價性抽驗工作。建立安全監測、風險評估評價制度和體系，科學劃分安全風險等級，準確掌握餐飲食品安全狀況。

建立保健食品化妝品檢驗檢測體系。市級食品藥品檢驗機構在理化、微生物、毒理學、功能學、包裝材料等檢驗檢測領域，能夠滿足轄區內保健食品化妝品許可檢驗、監督檢驗、評價檢驗和安全風險監測工作的需要，具備現場快速檢驗能力。縣級食品藥品監管部門根據實際需要應用快速檢驗技術對保健食品、化妝品實施監管。

提高技術支撐能力。開展藥品、醫療器械關鍵檢驗技術、快速檢驗技術和非標準檢驗技術研究，搭建檢驗檢測技術共享平臺，提高藥品、醫療器械生物安全性檢驗檢測能力，特別是高風險藥品、醫療器械檢驗檢測能力。加快推進快速檢驗技術在基層的應用，著力提升縣級機構快速檢驗和打假能力。

強化藥品安全監測預警能力。健全藥品不良反應監測、藥物濫用和醫療器械不良事件監測機構，探索建立全市藥物預警體系。完善監測制度，建立不良反應緊急處理工作機制，強化藥品不良反應和醫療器械不良事件的評價研究與風險預警能力。建立長效機制，加強醫療器械不良事件、藥品不良反應能力和監測隊伍建設。搭建監測網絡，強化特殊藥品管理，加強國家基本藥物、中藥注射劑和高風險藥品的安全性監測和評價。啟動在用醫療器械監管工作，開展高風險醫療器械監測，探索建立在用醫療器械檢測技術指標體系和安全評價方法。逐步開展保健食品、化妝品安全監測評價與技術審評工作，探索建立風險評估與預警網絡體系。

（五）建立和完善食品藥品安全應急體系

建立食品藥品質量追溯制度，形成來源可追溯、去向可查證、責任可追究的安全責任制。健全食品藥品安全應急體系，強化快速通報和快速反應機制。建立和完善藥品、醫療器械、保健食品、化妝品、餐飲服務食品安全突發事件應急管理制度，規范突發事件處置程序。完善常態與應急反應機制，健全各級應急預案體系。開展食品藥品安全應急演習演練，強化應急管理培訓，提高基層應急處置能力和水平。加強應急評價、應急檢驗、應急信息等技術支撐平臺建設，提高應急決策和應對重大突發事件能力。加快餐飲服務環節重大食品安全事故應急體系建設，完善市、縣、鄉三級應急配套制度，建立監測、預警、報告應急響應平臺，組建市級餐飲服務重大食品安全事故應急專業隊伍，逐步建立部門配合、分工協作應急聯動機制。探索建立重大食品藥品安全事件損害政府賠償制度。

（六）加快監管信息化建設

按照國家、省有關信息化建設目標要求，結合我市食品藥品監管實際需求，按照立足現實、著眼未來，統籌協調、整合資源，應用為主、服務社會，安全可靠、務求實效的要求，實現系統與相關單位互聯互通、資源共享，提高餐飲服務、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等健康相關產品的監管能力和監管效率。

（七）強化人才隊伍建設

堅持服務監管、人才優先原則，著力提高隊伍整體素質。強化基層一把手和地方分管領導培訓，加強對新任領導干部、技術機構負責人、應急管理人員的培訓，重點培養基層一線和急需緊缺專門人才。全面提高隊伍素質和能力，打造一支規模適當、結構合理、素質優良的監管隊伍，適應食品藥品監管事業發展需要。

（八）深化食品藥品安全專項整治

深入開展食品安全專項整治。嚴厲查處餐飲服務、保健食品、化妝品無證經營行為；全面實行餐飲服務食品安全責任制、承諾制和餐飲服務單位監督檢查結果公示制度，強化大中型餐館、學校以及幼兒園食堂、建筑工地食堂、農家樂旅游點的餐飲服務食品安全監管；加大熟食鹵味、盒飯、冷菜等高風險食品和餐具清洗消毒等重點環節的監督檢查力度；嚴厲打擊濫用食品添加劑和添加非食用物質的違法行為；嚴厲查處采購、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質食用油等違法行為；進一步增強保健食品化妝品監管能力，逐步提高保健食品化妝品市場規范程度，嚴厲打擊在保健食品中非法添加藥物的行為；進一步加大餐飲服務、保健食品、化妝品監督抽驗力度；建立健全餐飲服務、保健食品、化妝品舉報網絡，積極探索公眾參與監督的有效途徑。

深入整頓和規范藥品市場秩序。加大藥品流通領域整頓治理力度，特別加強對危害嚴重、涉及面廣、社會影響力大、群眾反應強烈的制售假劣藥品、違法經營藥品以及虛假廣告宣傳等行為的打擊力度。依托技術支撐，加快監管信息平臺建設，加大藥品快檢技術推廣應用的力度，強化藥品市場監管，為人民群眾創造更加安全的用藥環境。

嚴厲打擊制售假劣藥品行為。重點打擊以互聯網、郵寄、掛靠等方式制售假藥的行為，維護藥品市場秩序。創新打假機制，完善問題藥品和退市藥品召回和處理機制。建立藥品稽查管理、藥品打假協作和藥品打假輔助機制，加大大案要案案件查處力度。

加大藥品抽驗力度。提高監督抽驗的針對性，強化藥品監督技術支持。加大對藥品抽驗不合格率高、規避監管的單位和品種，以及執行試行標準的新藥、中藥保護品種的抽驗力度。

嚴格規范廣告行為。建立廣告監管長效機制，強化廣告發布前的規范指導、發布中的動態監督、發布后的問題查處工作，進一步嚴格廣告審批，加大廣告監督力度，完善廣告監測網絡，規范互聯網藥品信息服務和廣告發布行為。

全面加強誠信體系建設。強化企業的信用觀念和誠信意識，完善從業人員職業服務標準，探索建立企業誠信檔案和安全數據庫，對有不良記錄的企業和個人進行動態評價，對嚴重違規和失信的企業及個人依法實行行業禁入。開展涉藥單位信用信息收集整理，健全行業自律組織體系和誠信管理體系，建立信用等級評價機制，營造良好的誠信社會氛圍。建立健全餐飲服務、藥品、保健食品和化妝品行業協會，充分發揮行業自我管理、自我約束、自我監督作用，形成“政府統一領導，監管部門執法，行業協會自律，社會共同參與”的管理模式。

積極開展食品、藥品安全示范縣創建工作。強化對農村、邊遠山區的食品藥品安全監管。加大基層食品藥品抽驗、藥品不良反應監測和打假治劣力度，重點監管城鄉結合部、以及鄉（鎮）、村餐飲服務、藥品安全，從嚴治理餐飲攤點，嚴厲打擊流動藥販，確保基層群眾飲食用藥安全。

（九）推進食品藥品安全保障重點計劃

落實國家基本藥物保障計劃。保障基本藥物生產供應，全面實施基本藥物全品種電子監管；不斷強化基本藥物質量安全監管，努力促進基本藥物優先與合理使用。

做好監管能力提升行動計劃。加強基層行政執法機構監管能力建設，特別是餐飲服務、保健食品、化妝品安全監管能力建設；完善食品藥品檢驗檢測技術監督體系與安全監管信息平臺，擴大橫向、外向交流與合作，加快高素質人才隊伍建設步伐。圍繞重大公共事件和自然災害，加強科技儲備。

開展安全合理用藥行動計劃。積極推行診療指南和藥品使用指南，大力開展公眾規范與合理用藥科普教育；大力倡導優先和正確使用基本藥物，健全不良反應監測與合理用藥評價機構。

五、保障措施

（一）強化組織保障。食品藥品安全直接關系人民群眾的生命安全。各級政府要把食品藥品安全擺上重要議事日程，納入工作重點，要成立高規格的領導班子和高效率的工作班子，主要領導要親自過問、親自部署、親自督查；分管負責人要靠前抓、抓具體，切實解決工作中存在的問題。各監管責任單位必須樹立大局意識，密切協作，共同承擔起維護食品藥品安全的重大責任。要實行嚴厲的食品藥品工作責任追究制，對不講誠信、違反食品藥品安全的行為要大力整治，堅決打擊；對抓食品藥品安全工作不力的單位和企業要依法從嚴追究有關責任人的責任。

（二）完善監管體制。健全地方政府分級管理體制，落實食品藥品安全責任體系。各縣（市、區）人民政府要根據本規劃確定的發展目標和主要任務，把食品藥品安全納入當地經濟社會發展總體規劃統籌考慮，將本地食品藥品安全工作與各項民生保障工程同步規劃、同步安排、同步推進，做到有目標、有重點、有措施，確保規劃任務落到實處。建立部門協調、責任評價和信息共享機制，創新食品藥品監管體制和機制。將食品藥品安全列入地方政府績效考核體系，建立和完善考核評價機制。健全食品藥品監管機構，明確監管部門責任，改善工作條件。動員全社會力量廣泛參與，真正形成“政府領導、部門聯動、企業自律、社會參與”的食品藥品安全工作機制。

（三）完善制度保障。深化行政審批制度改革，規范行政審批程序，加強法制教育培訓，提高依法行政能力。加強對內部責任制落實情況的檢查，對瀆職、失職的工作人員要嚴肅處理。建立統一制定檢驗檢測計劃、統一發布檢驗檢測信息制度，實現檢驗檢測資源和檢測信息的公開共享，建立食品藥品安全信用獎懲制度。健全可追溯制度，形成從“田間到餐桌”全過程監管，對有質量問題的食品藥品從終端到源頭逐一查處到底。強化企業首責意識，督促企業建立和完善質量管理制度，切實履行食品藥品安全責任。

（四）強化投入保障。保障公共食品藥品安全是政府的重要職能之一，屬于公共服務管理范疇，必須完善政府投入經費保障機制，加大公共財政投入，逐步改善執法裝備和檢驗監測技術條件，保證重大項目與各項任務順利推進，確保食品藥品安全監管工作正常高效開展，促進食品藥品安全水平不斷提高。建立規劃實施效果評估機制，做好與國家、省規劃的緊密銜接，對建設項目進行動態跟蹤，確保規劃目標較好實現。

（五）強化人員保障。明確行政管理和技術監督隊伍建設目標，制定實施隊伍保障規劃，配齊配強食品藥品監管領導班子和工作人員，健全和完善農村藥品監督供應網絡，切實加強農村食品藥品專管員、協管員和信息員隊伍建設，確保每一個監管環節都有人抓、有人管、有人負責。加強標準規范、檢驗機構、審評審批、安全監測和風險評估等技術支撐體系的人才隊伍建設，提高技術服務能力。始終堅持依法行政、執政為民理念，以制度管人，按制度辦事，真正打造一支忠于職守、業務精湛、作風過硬的食品藥品安全監管隊伍。