??各縣、市、區(qū)人民政府,達(dá)州經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì),市級(jí)有關(guān)部門:
《達(dá)州市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃》已經(jīng)市政府第32次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)印發(fā)你們,請(qǐng)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真組織實(shí)施。
達(dá)州市人民政府辦公室
2013年2月26日
達(dá)州市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃
為進(jìn)一步加強(qiáng)我市食品藥品安全監(jiān)管工作,提高飲食用藥安全保障水平,推動(dòng)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展,維護(hù)公眾健康權(quán)益,促進(jìn)和諧達(dá)州建設(shè),依據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃綱要》、《國(guó)家藥品安全規(guī)劃(2011—2015年)》、《四川省藥品安全“十二五”規(guī)劃》、《達(dá)州市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃綱要》,制定本規(guī)劃。
一、發(fā)展現(xiàn)狀
(一)“十一五”成果
“十一五”期間,是全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)發(fā)展最快、跨越最大的時(shí)期,黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)食品藥品監(jiān)管的重視前所未有,各級(jí)黨委、政府對(duì)食品藥品監(jiān)管的支持和投入前所未有,社會(huì)各界對(duì)食品藥品監(jiān)管的關(guān)注前所未有,食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)解放思想、服務(wù)全局、創(chuàng)新監(jiān)管、整治市場(chǎng)的工作力度前所未有。5年來(lái),國(guó)家、省、市都適時(shí)出臺(tái)了配套政策,逐年加大了投入力度,有力地促進(jìn)了我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施、執(zhí)法條件、技術(shù)裝備的改善,全市食品藥品安全水平持續(xù)提升。“十一五”發(fā)展成果主要體現(xiàn)在以下五個(gè)方面:
1.監(jiān)管體系日趨健全。一是市、縣(市、區(qū))行政監(jiān)管與執(zhí)法體系基本建立,依法監(jiān)管、規(guī)范有序、公開(kāi)透明、便民高效、權(quán)責(zé)一致的食品藥品監(jiān)管體制進(jìn)一步完善。全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共設(shè)立行政機(jī)構(gòu)8個(gè),其中市級(jí)1個(gè)、縣級(jí)7個(gè)。二是食品藥品檢驗(yàn)與技術(shù)支撐體系有效加強(qiáng),全市檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共4個(gè),其中市級(jí)1個(gè)、縣級(jí)3個(gè)。三是食品藥品安全檢測(cè)與評(píng)價(jià)、藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系逐步完善。四是農(nóng)村“兩網(wǎng)”已初具體系。以市食品藥品監(jiān)管局為龍頭、縣鄉(xiāng)政府為核心、縣級(jí)監(jiān)管部門為主體、村級(jí)信息員為補(bǔ)充的市、縣、鄉(xiāng)、村四級(jí)農(nóng)村食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)初步形成。全市農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物實(shí)行統(tǒng)一配送制度,鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院覆蓋率達(dá)100%,農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步健全,極大地滿足了農(nóng)村群眾的用藥需求,農(nóng)民用藥質(zhì)量安全保障能力明顯提高。
2.監(jiān)管機(jī)制不斷優(yōu)化。穩(wěn)步推進(jìn)法制建設(shè)和體制改革,食品藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制不斷完善。一是食品安全綜合監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步完善。全市統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方政府負(fù)責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)、社會(huì)廣泛參與的食品安全工作格局基本形成。二是食品安全協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)建設(shè)進(jìn)一步加強(qiáng)。統(tǒng)一權(quán)威、運(yùn)轉(zhuǎn)高效、各負(fù)其責(zé)、信息互通的組織協(xié)調(diào)和安全監(jiān)管機(jī)制基本形成。三是食品藥品安全問(wèn)責(zé)機(jī)制進(jìn)一步強(qiáng)化。制定了《達(dá)州市食品安全工作責(zé)任制度》、《達(dá)州市重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》,市政府堅(jiān)持每年與各縣(市、區(qū))政府、市食安委各成員單位分別簽訂了目標(biāo)責(zé)任書(shū)和食品安全責(zé)任書(shū),各級(jí)政府和有關(guān)部門的職責(zé)任務(wù)進(jìn)一步細(xì)化和有效落實(shí),應(yīng)急處置能力得到提升。四是行政審批改革取得新突破。市食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)的11項(xiàng)行政審批和公共服務(wù)事項(xiàng)全部移交政府服務(wù)中心窗口辦理,所有審批事項(xiàng)當(dāng)場(chǎng)辦結(jié)率100%,提速率49%。五是藥品安全監(jiān)管執(zhí)法機(jī)制更加科學(xué)。進(jìn)一步完善和規(guī)范了行政許可、行政處罰、行政監(jiān)督檢查等行政執(zhí)法行為,進(jìn)一步完善案件協(xié)查機(jī)制和行政復(fù)議工作機(jī)制,強(qiáng)化了內(nèi)部控制和監(jiān)督,實(shí)現(xiàn)了行政許可受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查與決定相分離、行政處罰調(diào)查與決定相分離,有效提高了科學(xué)監(jiān)管、依法行政水平。
3.監(jiān)管能力有效加強(qiáng)。一是全系統(tǒng)獲得國(guó)債資金基礎(chǔ)建設(shè)項(xiàng)目8個(gè),共落實(shí)資金1009萬(wàn)元,其中中央投資到位741萬(wàn)元,地方投資到位268萬(wàn)元;實(shí)際建筑面積7037平方米。全系統(tǒng)經(jīng)費(fèi)保障水平大幅提升,“十一五”期間省、市、縣三級(jí)財(cái)政經(jīng)費(fèi)投入7793.3萬(wàn)元(其中:專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)2125萬(wàn)元)。中央財(cái)政能力建設(shè)資金投入255.22萬(wàn)元。二是食品藥品檢驗(yàn)與技術(shù)支撐體系完備,技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)技能明顯提升。“十一五”期間新配置食品藥品檢驗(yàn)設(shè)備價(jià)值613.6萬(wàn)元,比2005年底增長(zhǎng)5倍多,檢驗(yàn)檢測(cè)能力大大提高。三是信息化水平顯著提高。建成了藥品電子監(jiān)管系統(tǒng),特殊藥品、基本藥物的電子監(jiān)管基本全覆蓋,藥品器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管覆蓋面達(dá)100%,藥品生產(chǎn)質(zhì)量信息、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)產(chǎn)品流向可溯可查。四是隊(duì)伍素質(zhì)全面提高。積極適應(yīng)監(jiān)管事業(yè)發(fā)展需要,著力加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè),大規(guī)模、多層次、多形式開(kāi)展綜合監(jiān)管知識(shí)、食品藥品監(jiān)管專項(xiàng)業(yè)務(wù)、法律法規(guī)培訓(xùn),輪訓(xùn)人數(shù)逾500人次,有效提升了全市監(jiān)管隊(duì)伍的依法行政能力、科學(xué)監(jiān)管能力、應(yīng)急處置能力。
4.監(jiān)管效果明顯向好。一是藥品質(zhì)量持續(xù)提高。全市7家藥品生產(chǎn)企業(yè)全部通過(guò)GMP認(rèn)證,63家藥品批發(fā)企業(yè)、2800余家零售企業(yè)全部通過(guò)GSP認(rèn)證,藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理水平顯著提高,藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)總體合格率大幅提高,監(jiān)督性抽驗(yàn)不合格率逐年下降。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品安全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)預(yù)警作用顯現(xiàn),藥品安全事件發(fā)生率逐年下降,藥品安全事故損害得到有效控制。二是食品安全形勢(shì)持續(xù)向好。深入實(shí)施放心食品工程,積極推進(jìn)食品安全信息和信用體系建設(shè),全面加強(qiáng)食品安全宣傳教育,嚴(yán)肅查處危害食品安全的違紀(jì)違法案件,全民食品安全意識(shí)明顯增強(qiáng),食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序進(jìn)一步規(guī)范,食品安全形勢(shì)逐年向好。全市發(fā)生一般食物中毒事件逐年下降,連續(xù)五年沒(méi)有發(fā)生一起重大食物中毒事件。三是藥品市場(chǎng)秩序有效規(guī)范。藥品安全專項(xiàng)整治成效充分體現(xiàn),特別是隨著農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的不斷延伸和完善,藥品連鎖配送進(jìn)縣到鄉(xiāng)實(shí)現(xiàn)100%,農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序混亂局面得到有效遏制,游醫(yī)藥販明顯減少,農(nóng)民買藥難、用藥貴等問(wèn)題得到較好解決。
5.食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。一是中藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展。地道藥材的規(guī)范栽培研究和生產(chǎn)示范基地建設(shè)進(jìn)一步加強(qiáng),中藥產(chǎn)業(yè)化水平不斷提高,地道藥材示范基地、種植基地達(dá)7.5萬(wàn)畝,種植大戶1500戶,帶動(dòng)農(nóng)戶10萬(wàn)戶,中藥材加工企業(yè)2家。二是醫(yī)藥企業(yè)迅速發(fā)展壯大。支持企業(yè)技術(shù)引進(jìn)和升級(jí)改造,重點(diǎn)幫助地奧天府藥業(yè)、琦云藥業(yè)研發(fā)化學(xué)原料藥及制劑新藥研發(fā),幫助福瑞藥業(yè)大輸液技術(shù)改造等項(xiàng)目,積極引進(jìn)四川科倫等大企業(yè)入駐達(dá)州,積極引導(dǎo)、指導(dǎo)藥械批發(fā)企業(yè)的兼并重組、做大做強(qiáng),我市藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)散、小、多、亂的局面得以改善。三是餐飲服務(wù)業(yè)整體水平顯著提升。科學(xué)規(guī)劃,合理布局,深入挖掘地域特色,包裝達(dá)州地道餐飲品牌,使“美食文化”、“巴人文化”、“紅軍文化”相互融合、相得益彰,形成了縣縣有特色、城城有亮點(diǎn)、處處有美食的局面。四是食品安全源頭治理成效顯著。各相關(guān)職能部門團(tuán)結(jié)協(xié)作、整體聯(lián)動(dòng),加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域的專項(xiàng)治理,更加注重食品生產(chǎn)的源頭治理,從農(nóng)田到餐桌,每一個(gè)環(huán)節(jié)都增添了監(jiān)管舉措、加大了監(jiān)管力度,收到了明顯成效。
(二)存在的問(wèn)題
當(dāng)前,我市食品藥品安全水平總體有序可控、穩(wěn)步向好,但在公共安全體系中仍屬薄弱環(huán)節(jié),特別是迅速發(fā)展的健康產(chǎn)業(yè)和食品藥品安全問(wèn)題的國(guó)際化趨勢(shì),給我們帶來(lái)了前所未有的壓力和挑戰(zhàn)。影響食品藥品安全的相關(guān)因素呈現(xiàn)多樣性和復(fù)雜性,當(dāng)前存在的突出問(wèn)題主要有四個(gè)方面:
1.監(jiān)管能力建設(shè)亟待加強(qiáng)。一是現(xiàn)行監(jiān)管體制與食品藥品安全要求不相適應(yīng)。食品安全實(shí)行分段、分環(huán)節(jié)監(jiān)管,涉及農(nóng)業(yè)、畜牧、質(zhì)監(jiān)、工商等多個(gè)部門,協(xié)調(diào)配合不力等問(wèn)題依然存在,監(jiān)管缺位、監(jiān)管盲區(qū)或監(jiān)管空白難消除。二是監(jiān)管力量薄弱,機(jī)構(gòu)不健全,執(zhí)法能力、技術(shù)水平較低,無(wú)法滿足日常監(jiān)管需求。三是技術(shù)監(jiān)督體系與行政監(jiān)管要求不相同步。檢驗(yàn)檢測(cè)能力不足,技術(shù)裝備與能力要求不相協(xié)調(diào),不具備器械檢測(cè)能力,食品、保健食品、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)專業(yè)技術(shù)人員嚴(yán)重缺乏。
2.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展滯后。一是企業(yè)數(shù)量太少、規(guī)模較低。我市現(xiàn)有制藥企業(yè)7家,僅占全省總數(shù)的1.8%。二是研發(fā)人才缺少,企業(yè)創(chuàng)制新藥能力不足,醫(yī)藥研發(fā)主體仍是科研單位和高等院校。三是抗御市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的能力低。部分品種低標(biāo)準(zhǔn)、同質(zhì)化問(wèn)題突出。四是發(fā)展方式欠妥,融資渠道狹窄,經(jīng)營(yíng)能力較低,難以做大做強(qiáng)。
3.藥械安全監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)加大。一些跨行業(yè)兼并藥廠的企業(yè)不重視藥品安全,只追求自身利益,給藥品質(zhì)量管理帶來(lái)新的隱患。臨床應(yīng)用不盡合理,過(guò)度用藥、藥物濫用現(xiàn)象突出;公眾盲目自我藥療,藥品使用風(fēng)險(xiǎn)加大,消費(fèi)者不遵醫(yī)囑用藥,家庭藥箱管理混亂,病急亂投醫(yī)、亂用藥現(xiàn)象嚴(yán)重。藥品流通渠道雜而亂,中間環(huán)節(jié)“多、小、散、低”問(wèn)題嚴(yán)重,物流管理水平不高,經(jīng)營(yíng)粗放、效率低下,質(zhì)量管理水平低,特別是偏遠(yuǎn)農(nóng)村供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)不健全,游醫(yī)藥販時(shí)有出現(xiàn)。藥品招標(biāo)政策不完善,執(zhí)行不到位,集中采購(gòu)低價(jià)位評(píng)標(biāo)取向激發(fā)的價(jià)格大戰(zhàn),導(dǎo)致優(yōu)勝劣汰市場(chǎng)機(jī)制失靈,醫(yī)院重價(jià)格輕質(zhì)量、企業(yè)重利潤(rùn)輕責(zé)任傾向明顯,部分成本底線被突破,藥品質(zhì)量受到威脅。
4.餐飲安全監(jiān)管任務(wù)艱巨。我市餐飲經(jīng)營(yíng)主體多元化,消費(fèi)需求多層次。餐飲服務(wù)單位多、小、散、低現(xiàn)象突出,規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化程度不高,既有現(xiàn)代化飯店,也有大量低水平的小餐飲店,甚至還有大量無(wú)證經(jīng)營(yíng)攤點(diǎn)。企業(yè)自律不強(qiáng),有些餐飲服務(wù)提供者的責(zé)任意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)還比較淡薄、管理水平參差不齊,違法違規(guī)行為時(shí)有發(fā)生;有的餐飲企業(yè)內(nèi)部管理制度不健全,從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、餐具清洗消毒等操作規(guī)范執(zhí)行不到位,給餐飲服務(wù)食品安全帶來(lái)了諸多隱患;個(gè)別企業(yè)還存在濫用添加劑、違法使用非食用物質(zhì)等行為。
二、指導(dǎo)思想和基本原則
(一)指導(dǎo)思想
堅(jiān)持以鄧小平理論、“三個(gè)代表” 重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),全面履行餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品和藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管職責(zé),狠抓基礎(chǔ)設(shè)施、人才隊(duì)伍、監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)、技術(shù)支撐建設(shè),大力改善辦公條件,迅速提高檢測(cè)技術(shù)水平,創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制,規(guī)范監(jiān)管行為,提高監(jiān)管效能,全面提升食品藥品安全保障水平,全力維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定。
(二)基本原則
1.堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管和服務(wù)發(fā)展相結(jié)合,著力安全的原則。大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念,正確處理監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系,重監(jiān)管,強(qiáng)服務(wù),促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康、安全、科學(xué)發(fā)展。充分運(yùn)用科學(xué)的監(jiān)管模式,采取先進(jìn)的技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)食品藥品安全保障,加快充實(shí)監(jiān)管力量,合理配置監(jiān)管資源,最大限度地發(fā)揮監(jiān)管效能,有效化解食品藥品安全可能引發(fā)的社會(huì)矛盾和不穩(wěn)定因素。
2.堅(jiān)持全面提高和重點(diǎn)加強(qiáng)相結(jié)合,注重實(shí)效的原則。圍繞全面提升食品藥品安全保障水平,全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管職能,突出薄弱環(huán)節(jié),在進(jìn)一步提升藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管能力的同時(shí),重點(diǎn)加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品的監(jiān)管,不斷豐富監(jiān)管手段、提高監(jiān)管能力、創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制,力求在藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管上取得新突破,在餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品的監(jiān)管上取得新加強(qiáng)。重基層,強(qiáng)基礎(chǔ),健全機(jī)構(gòu),延伸網(wǎng)絡(luò),盡快解決農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)人員問(wèn)題,切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村基層食品藥品監(jiān)管能力建設(shè)。
3.堅(jiān)持行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)管相結(jié)合,提升能力的原則。進(jìn)一步完善行政監(jiān)管體系,加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)、行政執(zhí)法能力和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),建立健全分級(jí)管理和部門協(xié)作機(jī)制。加大財(cái)政投入,積極向上爭(zhēng)取資金、項(xiàng)目,加快建設(shè)適應(yīng)監(jiān)管需要的技術(shù)支撐體系,重點(diǎn)加強(qiáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心項(xiàng)目建設(shè)。完善遠(yuǎn)程電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),推進(jìn)監(jiān)管技術(shù)的信息化和人才隊(duì)伍的專業(yè)化,增強(qiáng)公共服務(wù)和風(fēng)險(xiǎn)控制能力,實(shí)現(xiàn)行政監(jiān)管與技術(shù)監(jiān)管同步協(xié)調(diào)發(fā)展,全面提升科學(xué)監(jiān)管能力。
4.堅(jiān)持分級(jí)負(fù)責(zé)與統(tǒng)一協(xié)調(diào)相結(jié)合,強(qiáng)化聯(lián)動(dòng)的原則。立足分級(jí)管理體制,完善食品藥品安全責(zé)任體系,明確市、縣(市、區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府責(zé)任。進(jìn)一步明確各部門監(jiān)管責(zé)任,建立完善協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,綜合執(zhí)法,形成合力。對(duì)分散在各級(jí)部門的監(jiān)管職能、技術(shù)資源,進(jìn)行統(tǒng)一指揮調(diào)度,分工負(fù)責(zé),協(xié)同作戰(zhàn),聯(lián)合執(zhí)法,保障對(duì)食品藥品安全各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)的全程動(dòng)態(tài)、科學(xué)規(guī)范監(jiān)管,有效消除監(jiān)管盲區(qū)、監(jiān)管空白。探索建立更加符合市情的食品藥品監(jiān)管體制機(jī)制,建立有利于各級(jí)地方政府履行職責(zé)的激勵(lì)機(jī)制和工作平臺(tái),為確保食品藥品安全提供有力的體制機(jī)制保障。同時(shí),要充分發(fā)揮餐飲協(xié)會(huì)、藥業(yè)協(xié)會(huì)等社團(tuán)組織的作用,進(jìn)一步強(qiáng)化行業(yè)自律,形成企業(yè)自我約束、行業(yè)內(nèi)部監(jiān)督、政府有效監(jiān)管、部門齊抓共管、社會(huì)廣泛參與的食品藥品安全工作格局。
三、發(fā)展目標(biāo)
(一)總體目標(biāo)
經(jīng)過(guò)五年努力,食品藥品安全責(zé)任體系有效落實(shí),三級(jí)行政監(jiān)管體系進(jìn)一步完善;地方制度保障體系較為完備,技術(shù)支撐體系有力加強(qiáng);餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品安全監(jiān)管職責(zé)履行到位,隊(duì)伍整體素質(zhì)全面提升;基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、信息化建設(shè)基本適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求,食品藥品安全保障能力區(qū)域分布更趨均衡;食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控措施更加有效,食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序明顯好轉(zhuǎn);食品藥品安全事件逐年減少,公眾飲食用藥安全滿意度顯著提高。
(二)具體目標(biāo)
1.餐飲食品安全指標(biāo)
——消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范實(shí)施、餐飲服務(wù)食品安全示范工程建設(shè)100%達(dá)到考核標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)快檢能力、小餐飲規(guī)范化建設(shè)90%達(dá)到國(guó)家要求。
——縣城以上餐飲服務(wù)單位量化分級(jí)管理、大中型餐飲業(yè)餐飲具消毒率達(dá)到100%,餐飲服務(wù)食品、餐具抽檢合格率達(dá)到95%以上,小城鎮(zhèn)餐飲攤點(diǎn)食品安全信息監(jiān)測(cè)覆蓋面達(dá)到95%,農(nóng)村集體聚餐備案率達(dá)到92%以上。
——餐飲服務(wù)許可持證率達(dá)95%以上,餐飲食品檢測(cè)能力建設(shè)90%符合監(jiān)管發(fā)展需要,監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到85%以上,食品安全建檔率達(dá)到100%。
——建立并執(zhí)行索證索票制度,食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的可追溯率達(dá)到100%,從業(yè)人員健康證持證率達(dá)到100%,公眾食品安全知曉度達(dá)到90%以上。
——食品安全應(yīng)急網(wǎng)絡(luò)覆蓋面、食品安全工作考核目標(biāo)、重大活動(dòng)餐飲食品安全保障、重大食品安全事故處置率達(dá)到100%,公眾對(duì)餐飲服務(wù)食品安全滿意率達(dá)到90%以上。
——市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心具有餐飲食品、保健食品、化妝品檢測(cè)能力,縣級(jí)機(jī)構(gòu)100%具有餐飲食品快速檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/span>
2.藥品醫(yī)療器械安全指標(biāo)
——藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)總體合格率達(dá)到96%以上。
——市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心具有藥品、醫(yī)療器械檢測(cè)能力,縣級(jí)機(jī)構(gòu)100%具有藥品快速檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/span>
——藥品監(jiān)督抽驗(yàn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋面達(dá)到95%以上。
——基本藥物、高風(fēng)險(xiǎn)藥品電子監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%。
——藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP日常檢查率達(dá)90%。
——新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師,2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。
——對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管覆蓋面達(dá)100%。
——對(duì)Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管覆蓋面達(dá)90%。
——醫(yī)療器械抽驗(yàn)計(jì)劃完成率達(dá)95%以上,抽驗(yàn)合格率達(dá)95%以上。
——對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用大型醫(yī)療設(shè)備日常監(jiān)管覆蓋面達(dá)85%以上。
——全市涉藥單位納入藥品信用等級(jí)管理達(dá)到90%,違法違規(guī)行為立案查處率達(dá)到95%。
——全市藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告比率縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到80%,醫(yī)療器械不良事件的縣級(jí)報(bào)告比率達(dá)到70%。
——藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)達(dá)到400份/百萬(wàn)人,醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)達(dá)到100份/百萬(wàn)人。
3.保健食品化妝品監(jiān)管指標(biāo)
——轄區(qū)保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)建檔率達(dá)到100%,監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到95%以上。
——《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》執(zhí)行率達(dá)100%。
——保健食品與化妝品評(píng)審認(rèn)證、安全監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)與能力建設(shè)95%符合監(jiān)管發(fā)展需要。
4.監(jiān)管能力指標(biāo)
——保障行政機(jī)構(gòu)辦公及特殊業(yè)務(wù)用房,強(qiáng)化監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè),提升監(jiān)管能力,人均監(jiān)管企業(yè)、機(jī)構(gòu)數(shù)在50個(gè)以內(nèi)。配備必要的執(zhí)法車輛,辦公自動(dòng)化率達(dá)100%。
——藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè),一級(jí)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械全品種動(dòng)態(tài)電子監(jiān)管率達(dá)100%;藥品零售企業(yè)、大中型餐飲服務(wù)企業(yè)、保健食品、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)全品種動(dòng)態(tài)電子監(jiān)管率達(dá)90%以上。
——建成市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心,配備必要的檢驗(yàn)檢測(cè)儀器、設(shè)備,創(chuàng)建省級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。縣級(jí)機(jī)構(gòu)建成食品藥品快速檢驗(yàn)室,配備必要的檢驗(yàn)檢測(cè)儀器、設(shè)備。
——工作機(jī)制進(jìn)一步健全。安全責(zé)任100%落實(shí)。
——隊(duì)伍結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化。大學(xué)本科以上學(xué)歷人員的比例,市、縣分別達(dá)到85%、70%以上;藥學(xué)、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、法學(xué)、食品等相關(guān)專業(yè)人員的比例不低于75%。
——監(jiān)管水平進(jìn)一步提升。重點(diǎn)工作95%實(shí)現(xiàn)信息化,信息資源利用、共享率達(dá)到70%以上,應(yīng)用現(xiàn)代科技手段開(kāi)展工作的人員達(dá)到85%以上。
四、主要任務(wù)和重大項(xiàng)目
(一)餐飲服務(wù)食品安全
強(qiáng)化餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管能力。落實(shí)政府責(zé)任,健全監(jiān)管體系,完善市、縣(市、區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))三級(jí)食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu),建立消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全專業(yè)監(jiān)督隊(duì)伍。統(tǒng)籌城鄉(xiāng)資源,落實(shí)人員編制,探索設(shè)置鄉(xiāng)鎮(zhèn)和街道餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管崗位及專職人員,建立鄉(xiāng)村和城市社區(qū)餐飲服務(wù)食品安全協(xié)管員隊(duì)伍。加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè),著力提升技術(shù)支撐能力。配備基本監(jiān)督執(zhí)法裝備,加大法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、執(zhí)法業(yè)務(wù)培訓(xùn)力度,提高依法行政能力和飲食安全保障水平。
完善全市餐飲服務(wù)食品安全信息體系。建立全市統(tǒng)一的餐飲服務(wù)食品監(jiān)管平臺(tái),形成市、縣(市、區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))三級(jí)餐飲服務(wù)食品安全信息網(wǎng)絡(luò),建立起覆蓋全市的餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù),采集餐飲服務(wù)許可、日常監(jiān)管、行政處罰等相關(guān)信息及時(shí)進(jìn)入信息系統(tǒng),逐步實(shí)現(xiàn)全面掌握和動(dòng)態(tài)監(jiān)管。
改善餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全環(huán)境。增強(qiáng)全社會(huì)食品安全誠(chéng)信意識(shí),開(kāi)展多形式、多途徑食品安全教育和培訓(xùn),逐步建立餐飲服務(wù)食品安全誠(chéng)信檔案,推行食品安全誠(chéng)信分類監(jiān)管,完善食品安全責(zé)任人制度,實(shí)行餐飲企業(yè)“紅黑”榜制度。加大餐飲服務(wù)食品安全制度化、規(guī)范化、科學(xué)化管理力度,強(qiáng)化餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)督執(zhí)法的目的性、針對(duì)性、威懾性。
深入推進(jìn)餐飲服務(wù)店鋪環(huán)境衛(wèi)生綜合治理,改善餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)環(huán)境衛(wèi)生條件,完善餐廚垃圾處理制度、經(jīng)營(yíng)條件衛(wèi)生管理制度,切實(shí)提升餐飲服務(wù)店鋪整體形象。
保障重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全。加強(qiáng)重大活動(dòng)食品安全快檢能力和技術(shù)隊(duì)伍建設(shè),進(jìn)行餐飲食品安全快速檢測(cè)技術(shù)推廣和應(yīng)用,提高總體控制和現(xiàn)場(chǎng)保障能力,有效保障重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全。
專欄1 餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管能力建設(shè)工程 繼續(xù)實(shí)施食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)工程,解決餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管執(zhí)法人員執(zhí)法著裝;改善行政辦公環(huán)境;為基層餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)配備實(shí)用性快檢設(shè)備;加強(qiáng)餐飲食品監(jiān)管技術(shù)支撐體系建設(shè),強(qiáng)化市級(jí)餐飲食品檢驗(yàn)檢測(cè)功能;建立餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度,完善量化分級(jí)管理體制機(jī)制;制定消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全相關(guān)操作規(guī)范,推行廚房垃圾無(wú)害化處理。 |
(二)藥品醫(yī)療器械安全
1.提升藥品安全保障水平
強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。建立和完善以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系,加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查,完善企業(yè)藥品質(zhì)量控制體系,建立基本藥物品種數(shù)據(jù)庫(kù)和監(jiān)管檔案。健全城鄉(xiāng)基本藥物配送渠道,完善邊遠(yuǎn)山區(qū)基本藥物供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。加強(qiáng)基本藥物全品種抽驗(yàn)和全過(guò)程監(jiān)管,確保基本藥物質(zhì)量安全。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼并重組,支持規(guī)模化、集約化發(fā)展,提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)集中度。支持藥品研制單位和生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)發(fā)新藥,促進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整。
加強(qiáng)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。全面監(jiān)督新版GMP有效實(shí)施,加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管制度建設(shè),嚴(yán)把藥品生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)。堅(jiān)持駐廠監(jiān)督員制度,加強(qiáng)藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管檢查,建立藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管理體系,提高生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量保障水平。
加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。監(jiān)督實(shí)施新版GSP,完善藥品經(jīng)營(yíng)許可制度,完成GSP再認(rèn)證和跟蹤檢查,形成良性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)出機(jī)制。完善藥品流通體系,鼓勵(lì)和支持藥品第三方物流企業(yè)發(fā)展。規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序,落實(shí)分類管理規(guī)定,取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng),重處買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》違法行為,進(jìn)一步凈化市場(chǎng)環(huán)境。
加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。全面落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的用藥指導(dǎo)作用,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用行為。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理,保障藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全,重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)基層、民營(yíng)、鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)體診所的監(jiān)督,規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)渠道,改善藥品倉(cāng)儲(chǔ)條件,嚴(yán)處醫(yī)療機(jī)構(gòu)變相經(jīng)營(yíng)藥品、非法出售藥品違規(guī)行為,確保人體用藥安全、有效、合理。
加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)監(jiān)管。推動(dòng)GAP制度實(shí)施,健全GAP檢查認(rèn)證體系。根據(jù)《四川省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》,建立達(dá)州道地中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系。鼓勵(lì)中藥生產(chǎn)企業(yè)按照GAP要求建立藥材基地。
深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。將農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)納入各級(jí)政府重點(diǎn)民生工程,繼續(xù)推動(dòng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”向縱深發(fā)展,充分發(fā)揮現(xiàn)有農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)作用。制定達(dá)州市“兩網(wǎng)”示范工程建設(shè)實(shí)施方案,探索城鄉(xiāng)一體化的有效途徑,鼓勵(lì)和推動(dòng)創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”示范縣建設(shè),充分發(fā)揮示范工程的引領(lǐng)作用,建成渠道通暢、配送及時(shí)、方便安全的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),建成監(jiān)管到位、實(shí)效明顯的藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),覆蓋面達(dá)100%。
專欄2 藥品全程監(jiān)管 完成基本藥物電子監(jiān)控平臺(tái)建設(shè);完成對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)新版GMP、GSP的檢查認(rèn)證和監(jiān)督實(shí)施;完成以國(guó)家基本藥物為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系建設(shè);注重以人為本、依法行政、創(chuàng)新監(jiān)管,提高制度化、規(guī)范化、科學(xué)化監(jiān)管能力;加強(qiáng)監(jiān)管制度建設(shè),建立開(kāi)放透明、信息暢通、責(zé)任明確的監(jiān)管新機(jī)制,不斷提升監(jiān)管效能;構(gòu)建藥品安全誠(chéng)信體系,提升藥品安全公信力。 |
2.加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管
推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》全面實(shí)施,增強(qiáng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施的緊迫性和強(qiáng)制性,做好具體實(shí)施工作,充實(shí)和培訓(xùn)檢查員隊(duì)伍,保障《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》順利實(shí)施。加快企業(yè)技術(shù)改造升級(jí),落實(shí)企業(yè)聯(lián)系制度,加大服務(wù)企業(yè)力度,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
推行醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高計(jì)劃。加強(qiáng)醫(yī)療器械基礎(chǔ)性、通用性標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)新技術(shù)、新方法研究,重點(diǎn)提高高風(fēng)險(xiǎn)、新材料、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和量大面廣產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、合理性及可操作性研究,提高標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威性和嚴(yán)肅性。加強(qiáng)在用醫(yī)療器械監(jiān)管,完善安全評(píng)價(jià)方法,確保醫(yī)療器械使用安全。
加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為。建立健全醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管檔案,重點(diǎn)突出企業(yè)違規(guī)經(jīng)營(yíng)、虛假宣傳、監(jiān)督抽驗(yàn)不合格以及顧客投訴或群眾舉報(bào)處理等不良行為記錄,大力推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。加大專項(xiàng)整治力度,重點(diǎn)檢查企業(yè)是否在核定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和超范圍經(jīng)營(yíng)。
(三)保健食品化妝品安全
加強(qiáng)保健食品、化妝品安全監(jiān)管。完善保健食品、化妝品監(jiān)管體系,健全監(jiān)管制度,建立監(jiān)管檔案。建立科學(xué)、合理、公開(kāi)、高效的審評(píng)審批機(jī)制,搭建集市場(chǎng)準(zhǔn)入、動(dòng)態(tài)監(jiān)管、快速反應(yīng)為一體的監(jiān)管信息平臺(tái)。建設(shè)基本滿足社會(huì)公眾需求的信息檢索與查詢服務(wù)平臺(tái)。
建立保健食品、化妝品風(fēng)險(xiǎn)管理體系。構(gòu)建全市保健食品、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),開(kāi)展上市產(chǎn)品安全性再評(píng)價(jià),完善技術(shù)規(guī)范。建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警管理制度,制定安全事件應(yīng)急預(yù)案,完善產(chǎn)品召回與淘汰機(jī)制,提高應(yīng)急處置能力。
加大保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序整治力度。監(jiān)督實(shí)施保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。開(kāi)展保健食品生產(chǎn)全過(guò)程監(jiān)管。督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)制度,加大流通環(huán)節(jié)監(jiān)管力度,有效凈化市場(chǎng)環(huán)境。加強(qiáng)監(jiān)督性抽驗(yàn)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,嚴(yán)厲打擊制售假劣產(chǎn)品、非法添加化學(xué)藥物、未按配方和生產(chǎn)工藝生產(chǎn)等違法違規(guī)行為。
探索保健食品、化妝品科學(xué)監(jiān)管模式。開(kāi)展保健食品、化妝品安全狀況調(diào)查,探索建立綜合監(jiān)督的新機(jī)制、新方法、新途徑。堅(jiān)持集中治理與著力治本相結(jié)合,重點(diǎn)開(kāi)展委托加工、非法添加藥物專項(xiàng)整治,完善綜合檢查機(jī)制,形成監(jiān)管合力,增強(qiáng)監(jiān)管成效。
專欄3 保健食品化妝品監(jiān)管能力建設(shè)工程 完成保健食品、化妝品監(jiān)管體系建設(shè);完善保健食品、化妝品不良反應(yīng)病例分析、評(píng)價(jià)確認(rèn)、信息通報(bào)、風(fēng)險(xiǎn)控制等配套制度,實(shí)現(xiàn)病例報(bào)告和信息反饋的雙向交流;強(qiáng)化保健食品、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告責(zé)任制,加強(qiáng)監(jiān)測(cè)預(yù)警,建立重大保健食品、化妝品安全事件的有效處置機(jī)制;制定保健食品、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告程序和處理規(guī)范。 |
(四)技術(shù)支撐體系建設(shè)
完善食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系。根據(jù)監(jiān)管和發(fā)展需要,重點(diǎn)加強(qiáng)市級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力配置。加大對(duì)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心建設(shè)的投入力度,建成全省一流、功能完備、輻射秦巴的市級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心。加強(qiáng)對(duì)基層食品藥品快速檢測(cè)工作的監(jiān)督和考核,確保市級(jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和縣級(jí)快檢室具備相應(yīng)的設(shè)施條件與技術(shù)能力。
構(gòu)建餐飲服務(wù)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系。完善餐飲食品污染物和食源性疾病監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),開(kāi)展餐飲食品安全狀況評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作。建立安全監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估評(píng)價(jià)制度和體系,科學(xué)劃分安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),準(zhǔn)確掌握餐飲食品安全狀況。
建立保健食品化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)體系。市級(jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在理化、微生物、毒理學(xué)、功能學(xué)、包裝材料等檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域,能夠滿足轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品許可檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)檢驗(yàn)和安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的需要,具備現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)?zāi)芰Α?h級(jí)食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)實(shí)際需要應(yīng)用快速檢驗(yàn)技術(shù)對(duì)保健食品、化妝品實(shí)施監(jiān)管。
提高技術(shù)支撐能力。開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械關(guān)鍵檢驗(yàn)技術(shù)、快速檢驗(yàn)技術(shù)和非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)技術(shù)研究,搭建檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)共享平臺(tái),提高藥品、醫(yī)療器械生物安全性檢驗(yàn)檢測(cè)能力,特別是高風(fēng)險(xiǎn)藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力。加快推進(jìn)快速檢驗(yàn)技術(shù)在基層的應(yīng)用,著力提升縣級(jí)機(jī)構(gòu)快速檢驗(yàn)和打假能力。
強(qiáng)化藥品安全監(jiān)測(cè)預(yù)警能力。健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥物濫用和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),探索建立全市藥物預(yù)警體系。完善監(jiān)測(cè)制度,建立不良反應(yīng)緊急處理工作機(jī)制,強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的評(píng)價(jià)研究與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力。建立長(zhǎng)效機(jī)制,加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件、藥品不良反應(yīng)能力和監(jiān)測(cè)隊(duì)伍建設(shè)。搭建監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),強(qiáng)化特殊藥品管理,加強(qiáng)國(guó)家基本藥物、中藥注射劑和高風(fēng)險(xiǎn)藥品的安全性監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。啟動(dòng)在用醫(yī)療器械監(jiān)管工作,開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)測(cè),探索建立在用醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù)指標(biāo)體系和安全評(píng)價(jià)方法。逐步開(kāi)展保健食品、化妝品安全監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)與技術(shù)審評(píng)工作,探索建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)警網(wǎng)絡(luò)體系。
專欄4 技術(shù)支撐體系建設(shè)工程 建立食品藥品認(rèn)證檢查和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu);完成市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心建設(shè),建成省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;完善和加強(qiáng)藥品、餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)功能;為市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心和基層食品藥品快速檢測(cè)配齊必須的儀器設(shè)備。 |
(五)建立和完善食品藥品安全應(yīng)急體系
建立食品藥品質(zhì)量追溯制度,形成來(lái)源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究的安全責(zé)任制。健全食品藥品安全應(yīng)急體系,強(qiáng)化快速通報(bào)和快速反應(yīng)機(jī)制。建立和完善藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品、餐飲服務(wù)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理制度,規(guī)范突發(fā)事件處置程序。完善常態(tài)與應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制,健全各級(jí)應(yīng)急預(yù)案體系。開(kāi)展食品藥品安全應(yīng)急演習(xí)演練,強(qiáng)化應(yīng)急管理培訓(xùn),提高基層應(yīng)急處置能力和水平。加強(qiáng)應(yīng)急評(píng)價(jià)、應(yīng)急檢驗(yàn)、應(yīng)急信息等技術(shù)支撐平臺(tái)建設(shè),提高應(yīng)急決策和應(yīng)對(duì)重大突發(fā)事件能力。加快餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)重大食品安全事故應(yīng)急體系建設(shè),完善市、縣、鄉(xiāng)三級(jí)應(yīng)急配套制度,建立監(jiān)測(cè)、預(yù)警、報(bào)告應(yīng)急響應(yīng)平臺(tái),組建市級(jí)餐飲服務(wù)重大食品安全事故應(yīng)急專業(yè)隊(duì)伍,逐步建立部門配合、分工協(xié)作應(yīng)急聯(lián)動(dòng)機(jī)制。探索建立重大食品藥品安全事件損害政府賠償制度。
專欄5 應(yīng)急管理能力提高工程 完成應(yīng)急組織、預(yù)案體系建設(shè),加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍培訓(xùn),配備應(yīng)急處置裝備,定期組織應(yīng)急演練、評(píng)估,提高餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的應(yīng)急處置能力。 |
(六)加快監(jiān)管信息化建設(shè)
按照國(guó)家、省有關(guān)信息化建設(shè)目標(biāo)要求,結(jié)合我市食品藥品監(jiān)管實(shí)際需求,按照立足現(xiàn)實(shí)、著眼未來(lái),統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、整合資源,應(yīng)用為主、服務(wù)社會(huì),安全可靠、務(wù)求實(shí)效的要求,實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)與相關(guān)單位互聯(lián)互通、資源共享,提高餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等健康相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管能力和監(jiān)管效率。
專欄6 信息化建設(shè)工程 建立對(duì)外能聯(lián)通國(guó)家和省級(jí)相關(guān)部門,對(duì)內(nèi)覆蓋各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)和行政相對(duì)人的信息化網(wǎng)絡(luò)體系;健全和完善行政執(zhí)法、政務(wù)公開(kāi)、監(jiān)測(cè)預(yù)警、社會(huì)應(yīng)急、業(yè)務(wù)管理等應(yīng)用平臺(tái);建立GAP、GMP、GSP監(jiān)管和基本藥物、高風(fēng)險(xiǎn)藥物監(jiān)管信息系統(tǒng);建立廣告監(jiān)督、安全評(píng)估以及醫(yī)療器械監(jiān)管信息系統(tǒng)。 |
(七)強(qiáng)化人才隊(duì)伍建設(shè)
堅(jiān)持服務(wù)監(jiān)管、人才優(yōu)先原則,著力提高隊(duì)伍整體素質(zhì)。強(qiáng)化基層一把手和地方分管領(lǐng)導(dǎo)培訓(xùn),加強(qiáng)對(duì)新任領(lǐng)導(dǎo)干部、技術(shù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、應(yīng)急管理人員的培訓(xùn),重點(diǎn)培養(yǎng)基層一線和急需緊缺專門人才。全面提高隊(duì)伍素質(zhì)和能力,打造一支規(guī)模適當(dāng)、結(jié)構(gòu)合理、素質(zhì)優(yōu)良的監(jiān)管隊(duì)伍,適應(yīng)食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展需要。
專欄7 人才隊(duì)伍素質(zhì)提高工程 根據(jù)《干部教育培訓(xùn)工作條例》、國(guó)家《2010—2020年干部教育培訓(xùn)改革綱要》,制定、落實(shí)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)干部教育培訓(xùn)計(jì)劃,擴(kuò)大培訓(xùn)覆蓋率;開(kāi)展餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品從業(yè)人員培訓(xùn);對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道食品、藥品安全專兼職監(jiān)管員進(jìn)行培訓(xùn);加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和社區(qū)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)涉藥人員的培訓(xùn);抓好從業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的相關(guān)工作;加大食品藥品安全知識(shí)進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村宣傳普及力度,提高公眾飲食用藥安全意識(shí)和自我保護(hù)能力。 |
(八)深化食品藥品安全專項(xiàng)整治
深入開(kāi)展食品安全專項(xiàng)整治。嚴(yán)厲查處餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為;全面實(shí)行餐飲服務(wù)食品安全責(zé)任制、承諾制和餐飲服務(wù)單位監(jiān)督檢查結(jié)果公示制度,強(qiáng)化大中型餐館、學(xué)校以及幼兒園食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂(lè)旅游點(diǎn)的餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管;加大熟食鹵味、盒飯、冷菜等高風(fēng)險(xiǎn)食品和餐具清洗消毒等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度;嚴(yán)厲打擊濫用食品添加劑和添加非食用物質(zhì)的違法行為;嚴(yán)厲查處采購(gòu)、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油等違法行為;進(jìn)一步增強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)管能力,逐步提高保健食品化妝品市場(chǎng)規(guī)范程度,嚴(yán)厲打擊在保健食品中非法添加藥物的行為;進(jìn)一步加大餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)力度;建立健全餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品舉報(bào)網(wǎng)絡(luò),積極探索公眾參與監(jiān)督的有效途徑。
深入整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。加大藥品流通領(lǐng)域整頓治理力度,特別加強(qiáng)對(duì)危害嚴(yán)重、涉及面廣、社會(huì)影響力大、群眾反映強(qiáng)烈的制售假劣藥品、違法經(jīng)營(yíng)藥品以及虛假?gòu)V告宣傳等行為的打擊力度。依托技術(shù)支撐,加快監(jiān)管信息平臺(tái)建設(shè),加大藥品快檢技術(shù)推廣應(yīng)用的力度,強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)管,為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。
嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為。重點(diǎn)打擊以互聯(lián)網(wǎng)、郵寄、掛靠等方式制售假藥的行為,維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序。創(chuàng)新打假機(jī)制,完善問(wèn)題藥品和退市藥品召回和處理機(jī)制。建立藥品稽查管理、藥品打假協(xié)作和藥品打假輔助機(jī)制,加大大案要案案件查處力度。
加大藥品抽驗(yàn)力度。提高監(jiān)督抽驗(yàn)的針對(duì)性,強(qiáng)化藥品監(jiān)督技術(shù)支持。加大對(duì)藥品抽驗(yàn)不合格率高、規(guī)避監(jiān)管的單位和品種,以及執(zhí)行試行標(biāo)準(zhǔn)的新藥、中藥保護(hù)品種的抽驗(yàn)力度。
嚴(yán)格規(guī)范廣告行為。建立廣告監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,強(qiáng)化廣告發(fā)布前的規(guī)范指導(dǎo)、發(fā)布中的動(dòng)態(tài)監(jiān)督、發(fā)布后的問(wèn)題查處工作,進(jìn)一步嚴(yán)格廣告審批,加大廣告監(jiān)督力度,完善廣告監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和廣告發(fā)布行為。
全面加強(qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè)。強(qiáng)化企業(yè)的信用觀念和誠(chéng)信意識(shí),完善從業(yè)人員職業(yè)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),探索建立企業(yè)誠(chéng)信檔案和安全數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)有不良記錄的企業(yè)和個(gè)人進(jìn)行動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià),對(duì)嚴(yán)重違規(guī)和失信的企業(yè)及個(gè)人依法實(shí)行行業(yè)禁入。開(kāi)展涉藥單位信用信息收集整理,健全行業(yè)自律組織體系和誠(chéng)信管理體系,建立信用等級(jí)評(píng)價(jià)機(jī)制,營(yíng)造良好的誠(chéng)信社會(huì)氛圍。建立健全餐飲服務(wù)、藥品、保健食品和化妝品行業(yè)協(xié)會(huì),充分發(fā)揮行業(yè)自我管理、自我約束、自我監(jiān)督作用,形成“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),監(jiān)管部門執(zhí)法,行業(yè)協(xié)會(huì)自律,社會(huì)共同參與”的管理模式。
積極開(kāi)展食品、藥品安全示范縣創(chuàng)建工作。強(qiáng)化對(duì)農(nóng)村、邊遠(yuǎn)山區(qū)的食品藥品安全監(jiān)管。加大基層食品藥品抽驗(yàn)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和打假治劣力度,重點(diǎn)監(jiān)管城鄉(xiāng)結(jié)合部、以及鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村餐飲服務(wù)、藥品安全,從嚴(yán)治理餐飲攤點(diǎn),嚴(yán)厲打擊流動(dòng)藥販,確保基層群眾飲食用藥安全。
(九)推進(jìn)食品藥品安全保障重點(diǎn)計(jì)劃
落實(shí)國(guó)家基本藥物保障計(jì)劃。保障基本藥物生產(chǎn)供應(yīng),全面實(shí)施基本藥物全品種電子監(jiān)管;不斷強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管,努力促進(jìn)基本藥物優(yōu)先與合理使用。
做好監(jiān)管能力提升行動(dòng)計(jì)劃。加強(qiáng)基層行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)監(jiān)管能力建設(shè),特別是餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品安全監(jiān)管能力建設(shè);完善食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)監(jiān)督體系與安全監(jiān)管信息平臺(tái),擴(kuò)大橫向、外向交流與合作,加快高素質(zhì)人才隊(duì)伍建設(shè)步伐。圍繞重大公共事件和自然災(zāi)害,加強(qiáng)科技儲(chǔ)備。
開(kāi)展安全合理用藥行動(dòng)計(jì)劃。積極推行診療指南和藥品使用指南,大力開(kāi)展公眾規(guī)范與合理用藥科普教育;大力倡導(dǎo)優(yōu)先和正確使用基本藥物,健全不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與合理用藥評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。
五、保障措施
(一)強(qiáng)化組織保障。食品藥品安全直接關(guān)系人民群眾的生命安全。各級(jí)政府要把食品藥品安全擺上重要議事日程,納入工作重點(diǎn),要成立高規(guī)格的領(lǐng)導(dǎo)班子和高效率的工作班子,主要領(lǐng)導(dǎo)要親自過(guò)問(wèn)、親自部署、親自督查;分管負(fù)責(zé)人要靠前抓、抓具體,切實(shí)解決工作中存在的問(wèn)題。各監(jiān)管責(zé)任單位必須樹(shù)立大局意識(shí),密切協(xié)作,共同承擔(dān)起維護(hù)食品藥品安全的重大責(zé)任。要實(shí)行嚴(yán)厲的食品藥品工作責(zé)任追究制,對(duì)不講誠(chéng)信、違反食品藥品安全的行為要大力整治,堅(jiān)決打擊;對(duì)抓食品藥品安全工作不力的單位和企業(yè)要依法從嚴(yán)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
(二)完善監(jiān)管體制。健全地方政府分級(jí)管理體制,落實(shí)食品藥品安全責(zé)任體系。各縣(市、區(qū))人民政府要根據(jù)本規(guī)劃確定的發(fā)展目標(biāo)和主要任務(wù),把食品藥品安全納入當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展總體規(guī)劃統(tǒng)籌考慮,將本地食品藥品安全工作與各項(xiàng)民生保障工程同步規(guī)劃、同步安排、同步推進(jìn),做到有目標(biāo)、有重點(diǎn)、有措施,確保規(guī)劃任務(wù)落到實(shí)處。建立部門協(xié)調(diào)、責(zé)任評(píng)價(jià)和信息共享機(jī)制,創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管體制和機(jī)制。將食品藥品安全列入地方政府績(jī)效考核體系,建立和完善考核評(píng)價(jià)機(jī)制。健全食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),明確監(jiān)管部門責(zé)任,改善工作條件。動(dòng)員全社會(huì)力量廣泛參與,真正形成“政府領(lǐng)導(dǎo)、部門聯(lián)動(dòng)、企業(yè)自律、社會(huì)參與”的食品藥品安全工作機(jī)制。
(三)完善制度保障。深化行政審批制度改革,規(guī)范行政審批程序,加強(qiáng)法制教育培訓(xùn),提高依法行政能力。加強(qiáng)對(duì)內(nèi)部責(zé)任制落實(shí)情況的檢查,對(duì)瀆職、失職的工作人員要嚴(yán)肅處理。建立統(tǒng)一制定檢驗(yàn)檢測(cè)計(jì)劃、統(tǒng)一發(fā)布檢驗(yàn)檢測(cè)信息制度,實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)檢測(cè)資源和檢測(cè)信息的公開(kāi)共享,建立食品藥品安全信用獎(jiǎng)懲制度。健全可追溯制度,形成從“田間到餐桌”全過(guò)程監(jiān)管,對(duì)有質(zhì)量問(wèn)題的食品藥品從終端到源頭逐一查處到底。強(qiáng)化企業(yè)首責(zé)意識(shí),督促企業(yè)建立和完善質(zhì)量管理制度,切實(shí)履行食品藥品安全責(zé)任。
(四)強(qiáng)化投入保障。保障公共食品藥品安全是政府的重要職能之一,屬于公共服務(wù)管理范疇,必須完善政府投入經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制,加大公共財(cái)政投入,逐步改善執(zhí)法裝備和檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)技術(shù)條件,保證重大項(xiàng)目與各項(xiàng)任務(wù)順利推進(jìn),確保食品藥品安全監(jiān)管工作正常高效開(kāi)展,促進(jìn)食品藥品安全水平不斷提高。建立規(guī)劃實(shí)施效果評(píng)估機(jī)制,做好與國(guó)家、省規(guī)劃的緊密銜接,對(duì)建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤,確保規(guī)劃目標(biāo)較好實(shí)現(xiàn)。
(五)強(qiáng)化人員保障。明確行政管理和技術(shù)監(jiān)督隊(duì)伍建設(shè)目標(biāo),制定實(shí)施隊(duì)伍保障規(guī)劃,配齊配強(qiáng)食品藥品監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)班子和工作人員,健全和完善農(nóng)村藥品監(jiān)督供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品專管員、協(xié)管員和信息員隊(duì)伍建設(shè),確保每一個(gè)監(jiān)管環(huán)節(jié)都有人抓、有人管、有人負(fù)責(zé)。加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、審評(píng)審批、安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等技術(shù)支撐體系的人才隊(duì)伍建設(shè),提高技術(shù)服務(wù)能力。始終堅(jiān)持依法行政、執(zhí)政為民理念,以制度管人,按制度辦事,真正打造一支忠于職守、業(yè)務(wù)精湛、作風(fēng)過(guò)硬的食品藥品安全監(jiān)管隊(duì)伍。