?各縣、市、區(qū)人民政府,市級(jí)有關(guān)部門:
《2005年全市食品藥品專項(xiàng)整治工作意見》已經(jīng)市政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真執(zhí)行。
二○○五年八月三日
2005年全市食品藥品專項(xiàng)整治工作意見
為認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院和省政府關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的決定精神,嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī),進(jìn)一步強(qiáng)化我市食品藥品監(jiān)管工作,根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)2005年全國(guó)食品藥品專項(xiàng)整治工作安排的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2005〕20號(hào))和《四川省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)2005年全省食品藥品專項(xiàng)整治工作安排的通知》(川辦函〔2005〕74號(hào))精神,現(xiàn)對(duì)2005年全市食品藥品專項(xiàng)整治工作安排如下。
一、食品專項(xiàng)整治工作
(一)工作目標(biāo)。按照2005年全國(guó)、全省整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序工作總體部署,繼續(xù)深化食品安全專項(xiàng)整治工作,推動(dòng)全市食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn),實(shí)現(xiàn)以食品安全引領(lǐng)食品產(chǎn)業(yè)升級(jí),促進(jìn)全市食品工業(yè)健康持續(xù)發(fā)展,確保人民群眾吃上放心食品。
1、城市蔬菜農(nóng)藥殘留平均超標(biāo)率下降3—5個(gè)百分點(diǎn)。
2、繼續(xù)保持城市畜產(chǎn)品“瘦肉精”檢出率為零。
3、米、面、油、醬油、醋、白酒、嬰幼兒配方乳粉無證生產(chǎn)銷售行為在全市城鎮(zhèn)得到基本遏制。
4、糖果制品等13類食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度得到全面實(shí)施;對(duì)保健食品、嬰幼兒配方食品、面粉、熟肉制品、調(diào)味品、食品添加劑、飲料生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可狀況檢查覆蓋率達(dá)到95%以上,保健食品生產(chǎn)企業(yè)全部達(dá)到GMP要求,對(duì)保健食品和嬰幼兒配方食品企業(yè)違法行為的處置率達(dá)到95%以上。
5、工商行政管理部門建立食品經(jīng)營(yíng)主體準(zhǔn)入等行政監(jiān)管制度達(dá)到90%以上,工商所實(shí)施經(jīng)濟(jì)戶口管理和巡查責(zé)任制達(dá)到95%以上。
6、“12315”申訴舉報(bào)網(wǎng)絡(luò)受理的食品案件辦結(jié)率達(dá)到95%以上,設(shè)立“12315”站(點(diǎn))的各類大中型綜合市場(chǎng)、專業(yè)市場(chǎng)、批發(fā)企業(yè)、商場(chǎng)、超市達(dá)到75%以上。
7、各類市場(chǎng)、批發(fā)企業(yè)等建立企業(yè)自律制度達(dá)到80%以上,其他食品經(jīng)營(yíng)戶建立自律制度達(dá)到50%以上。
8、促進(jìn)縣級(jí)以上城市定點(diǎn)屠宰廠實(shí)現(xiàn)機(jī)械化和半機(jī)械化屠宰,縣級(jí)以上城市定點(diǎn)屠宰率達(dá)到90%,鄉(xiāng)鎮(zhèn)定點(diǎn)屠宰率達(dá)到85%以上,實(shí)現(xiàn)全市產(chǎn)地檢疫和屠宰檢疫率達(dá)100%,注水肉和病害肉上市得到有效遏制。
9、全市食品流通環(huán)節(jié)和餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度實(shí)施率達(dá)到70%以上,信譽(yù)度評(píng)級(jí)率達(dá)40%以上,食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)衛(wèi)生許可食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度實(shí)施率達(dá)到90%以上。
(二)工作重點(diǎn)。食品專項(xiàng)整治的重點(diǎn)產(chǎn)品:糧、食用油、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、飲料、酒、兒童食品等;重點(diǎn)環(huán)節(jié):種植、養(yǎng)殖和食品生產(chǎn)加工、流通和消費(fèi)環(huán)節(jié);重點(diǎn)區(qū)域:廣大農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部;重點(diǎn)場(chǎng)所:各類食品批發(fā)市場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng)、生豬屠宰廠(場(chǎng))、小加工作坊、小食店、小餐館、農(nóng)家樂等;重點(diǎn)對(duì)象:無證照非法生產(chǎn)、加工、銷售食品的行為,制造、使用虛假食品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的行為,私屠濫宰、制售病害肉的行為,制售假冒偽劣食品的黑窩點(diǎn)和違法犯罪團(tuán)伙。
(三)工作措施。
1、加大對(duì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的整治。
(1)狠抓農(nóng)產(chǎn)品污染源頭治理。深入開展農(nóng)藥及農(nóng)藥殘留超標(biāo)、獸藥及獸藥殘留、畜產(chǎn)品及水產(chǎn)品違禁藥物濫用專項(xiàng)整治工作,加快對(duì)高毒高殘留農(nóng)業(yè)投入品的禁用、限用和淘汰進(jìn)程,實(shí)行農(nóng)藥、獸藥銷售管理制度;突出整頓農(nóng)藥、飼料、獸藥(漁藥)3個(gè)品種;普及農(nóng)業(yè)投入品安全使用知識(shí),指導(dǎo)農(nóng)民科學(xué)用藥。
(2)全面推進(jìn)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施工作。積極圍繞優(yōu)勢(shì)農(nóng)產(chǎn)品、無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn),加快農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化綜合示范區(qū)建設(shè),總結(jié)示范區(qū)經(jīng)驗(yàn),積極推行龍頭企業(yè)(專合組織)+基地+農(nóng)戶+標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)行模式;有效推廣使用高效低毒低殘留農(nóng)藥、獸藥(漁藥)和無污染添加劑及使用技術(shù),規(guī)范種植、養(yǎng)殖行為;突出核心示范區(qū)、核心品種及養(yǎng)殖小區(qū)建設(shè),重點(diǎn)加快優(yōu)勢(shì)農(nóng)產(chǎn)品示范基地、無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)示范基地和出口農(nóng)產(chǎn)品示范基地的建設(shè),擴(kuò)大示范區(qū)的輻射面和影響力。
(3)健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測(cè)制度。加強(qiáng)市場(chǎng)質(zhì)量抽查、強(qiáng)制檢驗(yàn)和計(jì)量監(jiān)督,依法實(shí)行行政許可,建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)退出機(jī)制;加強(qiáng)對(duì)地方農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測(cè)工作,并使例行監(jiān)測(cè)工作向基層延伸,逐步建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度。
(4)大力發(fā)展無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)食品及飼料認(rèn)證產(chǎn)品。規(guī)范無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)食品及飼料的認(rèn)證工作,加大對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品及標(biāo)志的監(jiān)督檢查力度;深化無規(guī)定動(dòng)物疫病區(qū)建設(shè)。
2、加大對(duì)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的整治。
(1)突出抓好重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)的整治。切實(shí)解決糧、食用油、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、白酒、飲料和兒童食品等11類食品質(zhì)量安全問題和隱患;突出抓好廣大農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部等監(jiān)管薄弱地區(qū),狠抓長(zhǎng)期存在食品制假售假活動(dòng)的區(qū)域。把小企業(yè)、小作坊、有制假劣跡的企業(yè)和質(zhì)量不穩(wěn)定的小型企業(yè)及“黑窩點(diǎn)”等作為監(jiān)管和整治重點(diǎn),嚴(yán)格企業(yè)生產(chǎn)條件審查和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查。
(2)完善規(guī)章制度,強(qiáng)化日常監(jiān)管。建立食品質(zhì)量安全區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制,通過巡查、回訪、年審、監(jiān)督抽查、強(qiáng)制檢驗(yàn)等方式強(qiáng)化日常監(jiān)管;進(jìn)一步完善預(yù)警制度、快速反應(yīng)機(jī)制、獎(jiǎng)勵(lì)舉報(bào)制度、行政轄區(qū)打假責(zé)任制、制假“黑名單”制度等5項(xiàng)執(zhí)法打假制度,嚴(yán)厲查處生產(chǎn)、銷售無QS認(rèn)證食品行為;建立假劣食品收回制度;建立食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和人員資質(zhì)審核、注冊(cè)管理制度。
(3)開展食品衛(wèi)生許可證專項(xiàng)整治。以規(guī)范保健食品、嬰幼兒配方食品、面粉、熟肉制品、調(diào)味品、食品添加劑和飲料生產(chǎn)企業(yè)的食品衛(wèi)生許可證發(fā)放和監(jiān)督為重點(diǎn),以清理無證和不符合衛(wèi)生許可條件的企業(yè)為工作內(nèi)容,嚴(yán)格按照食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度的要求進(jìn)行審查和監(jiān)督,開展食品衛(wèi)生許可證專項(xiàng)整治。
3、加大對(duì)市場(chǎng)流通環(huán)節(jié)的整治。
(1)開展包裝食品安全專項(xiàng)執(zhí)法檢查。重點(diǎn)檢查飲料、酒、奶制品、兒童食品、保健食品、豆制品、腌熏制品、調(diào)味品、罐頭、食用油等10個(gè)品種。以“六查六看”(即:查食品經(jīng)營(yíng)主體資格,看經(jīng)營(yíng)者證照是否齊全,從業(yè)人員是否持有效健康證明等情況;查進(jìn)貨憑證,看經(jīng)營(yíng)者是否履行了進(jìn)貨檢查驗(yàn)收責(zé)任,經(jīng)營(yíng)的食品是否索證索票;查上市食品質(zhì)量,查驗(yàn)質(zhì)量合格證書、檢驗(yàn)檢疫證明,看是否有摻雜使假、以假充真、以次充好、以不合格商品充合格商品;查包裝標(biāo)志,看商品名稱、廠址、生產(chǎn)日期和有效期限是否真實(shí)標(biāo)注;查商標(biāo)廣告,看是否有商標(biāo)侵權(quán)和違法使用行為,食品廣告是否存在虛假和誤導(dǎo)宣傳的內(nèi)容;查市場(chǎng)開辦者責(zé)任,看食品市場(chǎng)開辦者是否履行了進(jìn)場(chǎng)經(jīng)營(yíng)者資格審查義務(wù),經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)部質(zhì)量管理制度是否健全)為主要監(jiān)管內(nèi)容,集中力量查處一批影響惡劣的食品假標(biāo)識(shí)、假包裝、假商標(biāo)案件;加大對(duì)包裝食品的質(zhì)量監(jiān)測(cè)力度,完善包裝食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)戶口檔案。
(2)開展農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、畜產(chǎn)品安全專項(xiàng)執(zhí)法檢查。重點(diǎn)檢查糧食制品、肉制品、蔬菜水果、水產(chǎn)品、干制菌品等5大類品種。大力推行“廠場(chǎng)掛鉤”、“場(chǎng)地掛鉤”制度,監(jiān)督食品經(jīng)營(yíng)主體嚴(yán)守質(zhì)量承諾;開展質(zhì)量定向監(jiān)測(cè)工作,及時(shí)公布監(jiān)測(cè)結(jié)果;重點(diǎn)查處銷售病害肉、注水肉、私宰肉、未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫的各類肉品,非法使用化學(xué)物質(zhì)加工的禽類制品,使用甲醛、工業(yè)堿、雙氧水、瑩光增白劑等有毒有害物質(zhì)浸泡的水產(chǎn)品及水發(fā)制品,農(nóng)藥殘留超標(biāo)的蔬菜和水果,非法使用保鮮劑加工的水果,用劣質(zhì)大米或陳化糧食加工的糧食制品,以及其他各種使用不合格食品原料、非食品原料和濫用食品添加劑加工的食品。
(3)開展重點(diǎn)市場(chǎng)和重點(diǎn)區(qū)域食品安全專項(xiàng)執(zhí)法檢查。重點(diǎn)檢查食品批發(fā)市場(chǎng)、商場(chǎng)、超市、集貿(mào)市場(chǎng)、城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村集市,堅(jiān)決取締無照經(jīng)營(yíng)行為;在重點(diǎn)市場(chǎng)和重點(diǎn)區(qū)域全面推行企業(yè)自律制度;加大對(duì)不合格食品退市的監(jiān)管工作力度,依法責(zé)令不合格食品生產(chǎn)企業(yè)停止銷售和追回不合格食品并完善相關(guān)處置措施。
(4)健全食品流通服務(wù)體系,加強(qiáng)企業(yè)自檢自控體系建設(shè)。選擇食品暢銷品牌向社會(huì)推薦,鼓勵(lì)質(zhì)量?jī)?yōu)、信譽(yù)好、品牌知名度高的食品在國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上流通;大力發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)、冷鏈配送和電子商務(wù),特別是加快農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)升級(jí)改造步伐,提高生鮮食品在便民超市等營(yíng)銷方式中的銷售比重。引導(dǎo)和鼓勵(lì)創(chuàng)建綠色市場(chǎng)。加快推進(jìn)企業(yè)自檢體系建設(shè),積極督促大型畜禽屠宰加工和農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)銷企業(yè)建立嚴(yán)格的進(jìn)貨檢驗(yàn)制度,配備必要的有害物殘留檢測(cè)設(shè)備,形成食品市場(chǎng)有害物超標(biāo)退出機(jī)制;進(jìn)一步完善委托檢驗(yàn)制度和食品運(yùn)輸源頭檢測(cè)制度,嚴(yán)把衛(wèi)生質(zhì)量安全關(guān),未經(jīng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)抽測(cè)或檢測(cè)不合格的產(chǎn)品不得進(jìn)入市場(chǎng)流通;建立健全市場(chǎng)衛(wèi)生質(zhì)量安全例行監(jiān)測(cè)制度。
4、加大對(duì)消費(fèi)環(huán)節(jié)的整治。進(jìn)一步擴(kuò)大學(xué)校食堂和餐飲業(yè)量化分級(jí)管理制度實(shí)施范圍并向社會(huì)公示進(jìn)展情況;以控制未炒熟四季豆中毒、發(fā)芽馬鈴薯、毒菌等易發(fā)食物中毒為重點(diǎn),定期發(fā)布預(yù)警信息,降低食物中毒風(fēng)險(xiǎn);建立學(xué)校食物中毒責(zé)任追究制度并開展聯(lián)合監(jiān)督檢查;加強(qiáng)對(duì)建筑工地食堂的監(jiān)督管理;在大型、連鎖餐飲業(yè)推廣先進(jìn)的食品安全衛(wèi)生管理體系,對(duì)符合條件的開展認(rèn)證工作,提高餐飲業(yè)衛(wèi)生管理水平。
5、加大兒童食品和農(nóng)村食品市場(chǎng)專項(xiàng)整治。采取綜合整治措施,有效遏制制售假冒偽劣有毒有害兒童食品違法行為。質(zhì)檢部門要堅(jiān)決打擊無證生產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉等違法行為。工商部門要對(duì)兒童食品銷售網(wǎng)點(diǎn)進(jìn)行一次全面清查。
加大對(duì)分散在農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部的各類食品批發(fā)市場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng)、個(gè)體商販、小加工作坊、小食品店、小餐館的監(jiān)管力度;積極探索農(nóng)村食品流通網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)的建設(shè)和超市、放心店下鄉(xiāng)工程,分段監(jiān)管,分片定責(zé),發(fā)動(dòng)群眾,群防群控,切實(shí)維護(hù)廣大人民群眾的利益。
6、開展保健食品專項(xiàng)整治。以獲得保健食品批準(zhǔn)證書的保健食品及其生產(chǎn)單位為整治重點(diǎn),整治保健食品生產(chǎn)企業(yè)不符合《保證食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求卻仍在加工生產(chǎn)保健食品的行為;在流通環(huán)節(jié),對(duì)保健食品產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽內(nèi)容宣傳對(duì)疾病具有預(yù)防和治療作用,宣傳未經(jīng)批準(zhǔn)的特定保健功能,以及添加未經(jīng)批準(zhǔn)的原料、藥物等違法行為進(jìn)行重點(diǎn)整治。
7、加大依法查處大案要案工作力度。依法查處制售假冒偽劣有毒有害食品案件,嚴(yán)懲違法犯罪分子;認(rèn)真梳理案件線索,確定重點(diǎn)重大案件,集中力量偵破;嚴(yán)肅查處重大食品案件的后臺(tái)和“保護(hù)傘”,鏟除違法犯罪網(wǎng)絡(luò);加強(qiáng)部門協(xié)作,強(qiáng)化對(duì)“立案多,結(jié)案少;行政處罰多,移送追究刑事責(zé)任少;查封窩點(diǎn)多,處理人員少”現(xiàn)象的監(jiān)督,繼續(xù)保持對(duì)涉及食品犯罪的高壓態(tài)勢(shì),集中力量、集中時(shí)間,開展食品安全綜合整治聯(lián)合行動(dòng),確保專項(xiàng)整治取得實(shí)效。
第一次(2005年6至7月):組織開展對(duì)流通領(lǐng)域食品安全專項(xiàng)整治工作。由市工商局牽頭,相關(guān)部門配合。
第二次(2005年9至10月):開展查假冒偽劣食品源頭、端制假售假窩點(diǎn)的聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)。由市質(zhì)監(jiān)局牽頭,相關(guān)部門配合。
第三次(2005年10月):開展食品消費(fèi)重點(diǎn)場(chǎng)所和旅游景區(qū)食品安全專項(xiàng)整治。由市衛(wèi)生局牽頭,相關(guān)部門配合。
第四次(2005年11至12月):開展生豬屠宰市場(chǎng)的專項(xiàng)整治。由市商務(wù)局牽頭,相關(guān)部門配合。
第五次(元旦、春節(jié)期間):開展對(duì)大型超市、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、食品批發(fā)市場(chǎng)的集中整治和檢查食品流通環(huán)節(jié)企業(yè)建立食品安全相關(guān)制度落實(shí)情況。由市工商局牽頭,相關(guān)部門配合。
二、藥品專項(xiàng)整治工作
針對(duì)藥品市場(chǎng)的薄弱環(huán)節(jié)、薄弱地區(qū)、薄弱領(lǐng)域和人民群眾反映突出的問題繼續(xù)開展藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)專項(xiàng)整治,全面鞏固和深化農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)(以下簡(jiǎn)稱“兩網(wǎng)”)建設(shè),加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、特殊藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的監(jiān)管,促進(jìn)全市藥品市場(chǎng)秩序的進(jìn)一步好轉(zhuǎn),努力提高人民群眾用藥安全水平。
(一)開展藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治。
1、繼續(xù)開展藥監(jiān)、公安部門聯(lián)合打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為專項(xiàng)行動(dòng)。保持高壓態(tài)勢(shì),在加強(qiáng)日常監(jiān)管的同時(shí),還要在“五一”、國(guó)慶和年底等重要時(shí)段集中力量,采取有效措施,嚴(yán)厲查處制售假冒名優(yōu)產(chǎn)品案件和涉及面廣、影響較大、群眾反映強(qiáng)烈的制售假劣藥品、醫(yī)療器械的大案要案。
2、加大市場(chǎng)巡查力度,打擊非法回收、非法郵購(gòu)藥品、非法添加化學(xué)藥品等違法行為。藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商、城管、電信、社保等部門要密切配合,形成打擊合力。重點(diǎn)打擊并取締藥販和集聚藥品的“黑窩點(diǎn)”、非法回收藥品“小廣告”,打擊向藥販出售藥品和回收藥品的違法行為。工商部門對(duì)違反規(guī)定的醫(yī)療、藥品廣告要依法認(rèn)真查處并在公眾媒體上予以曝光。
3、加大疫苗等生物制品的監(jiān)督檢查力度。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)疫苗等生物制品的購(gòu)進(jìn)渠道、貯藏、運(yùn)輸和使用等各種環(huán)節(jié)的有效監(jiān)管,特別是一旦發(fā)現(xiàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通知暫停銷售和使用的浙江普康生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的標(biāo)志為041107、050107、050104、050201、050301、050305等6個(gè)批次的甲型肝炎減毒活疫苗,立即依法采取控制措施,確保疫苗等生物制品的安全。
4、整頓和規(guī)范中藥材專業(yè)市場(chǎng)。各地要繼續(xù)堅(jiān)持實(shí)行封閉式管理,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)行政區(qū)域內(nèi)中藥材專業(yè)市場(chǎng)的整治,支持和鼓勵(lì)中藥材市場(chǎng)探索先進(jìn)流通模式及管理方式。整治的主要內(nèi)容是:國(guó)家明令禁止在中藥材專業(yè)市場(chǎng)銷售的中西成藥、中藥飲片、毒性中藥材以及瀕危動(dòng)植物中藥材。藥監(jiān)部門要聯(lián)合相關(guān)部門對(duì)我市中藥材專業(yè)市場(chǎng)進(jìn)行綜合整治,加強(qiáng)中藥材質(zhì)量的抽查和監(jiān)督,逐步健全和完善監(jiān)督管理的長(zhǎng)效機(jī)制。
5、開展醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的專項(xiàng)檢查。主要檢查品種為:天然膠乳橡膠避孕套、血糖儀及血糖試紙、軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)、助聽器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布(塊)、導(dǎo)尿管、中頻電療儀、低頻電子脈沖治療儀。檢查的重點(diǎn)為是否使用中文,注冊(cè)證和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是否一致,以及是否符合相關(guān)法規(guī)要求等內(nèi)容。進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。
6、開展對(duì)各類藥品、醫(yī)療器械展示活動(dòng)的專項(xiàng)整治。重點(diǎn)對(duì)展示藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行監(jiān)督檢查。藥監(jiān)部門要加大與衛(wèi)生、工商、公安等相關(guān)部門的聯(lián)合執(zhí)法力度,嚴(yán)厲打擊違反相關(guān)規(guī)定,以產(chǎn)品推廣活動(dòng)等形式直接面向群眾,將食品、保健品冒充藥品銷售或違規(guī)進(jìn)行療效宣傳的行為,以及街邊流動(dòng)展示藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品行為,嚴(yán)格規(guī)范藥品、醫(yī)療器械展示活動(dòng)。
(二)加強(qiáng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。各級(jí)政府要高度重視農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)納入政府工作議事日程。積極探索農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)與農(nóng)村新型合作醫(yī)療有機(jī)結(jié)合的途徑,建立新型農(nóng)村藥品配送模式,為推行新型合作醫(yī)療制度提供有力保障。
1、鞏固和完善農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。各地要根據(jù)實(shí)際情況,落實(shí)工作責(zé)任,制定藥品監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)目標(biāo)體系、責(zé)任體系和考核體系,實(shí)行目標(biāo)考核,特別要在完善組織構(gòu)架、充實(shí)組成人員和組織活動(dòng)方式、內(nèi)容等方面進(jìn)行積極探索。衛(wèi)生、計(jì)生等相關(guān)部門要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合。要堅(jiān)持社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益并重原則,在農(nóng)村建立行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的藥品監(jiān)管體系,今年底爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋全市80%以上的行政村。
2、因地制宜,搞好農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。以企業(yè)為主體,政府引導(dǎo)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相結(jié)合,積極支持具有現(xiàn)代物流基礎(chǔ)設(shè)施及技術(shù)手段的骨干強(qiáng)勢(shì)藥品連鎖企業(yè)參與農(nóng)村藥品配送。鼓勵(lì)以改制、兼并等形式向農(nóng)村延伸藥品經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn);鼓勵(lì)連鎖企業(yè)吸納加盟門店的同時(shí),通過硬件改造、資金注入、品牌管理等方式將鄉(xiāng)村衛(wèi)生站、診所的藥房改造成藥品零售門店,積極探索醫(yī)藥分開的管理模式,開辟醫(yī)藥聯(lián)手合作的新途徑。爭(zhēng)取今年年底實(shí)現(xiàn)藥品配送到全市80%以上的行政村。
(三)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管。
1、大力實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP、GSP)。通過GMP、GSP認(rèn)證的企業(yè)加大跟蹤檢查力度,有效防止各種形式的“回潮”現(xiàn)象,鞏固和擴(kuò)大GMP、GSP認(rèn)證成果,使藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理水平和藥(商)品質(zhì)量得到進(jìn)一步提升;對(duì)曾有違反藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)等不良行為的企業(yè)和有不合格藥品被國(guó)家、省級(jí)質(zhì)量公報(bào)通告的企業(yè)要加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查,重點(diǎn)檢查整改情況以及企業(yè)是否嚴(yán)格按照國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和有無低限投料現(xiàn)象;對(duì)通過GMP、GSP認(rèn)證2年以上的藥品生產(chǎn)企業(yè)(劑型)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查,重點(diǎn)檢查企業(yè)在認(rèn)證后的管理工作是否規(guī)范;對(duì)未在規(guī)定時(shí)限通過GMP、GSP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)一律停止其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。同時(shí)要做好不穩(wěn)定因素的排查,依法做好未通過GMP、GSP認(rèn)證企業(yè)的處理和其他相關(guān)工作,確保社會(huì)穩(wěn)定。
2、組織開展對(duì)藥物研究的檢查工作。重點(diǎn)查處研究數(shù)據(jù)弄虛作假及未經(jīng)批準(zhǔn)擅自進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的行為,從源頭上保證藥品安全有效。藥監(jiān)、衛(wèi)生部門要開展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑全過程檢查,重點(diǎn)查處無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》擅自配制制劑和配制制劑上市銷售或變相銷售的行為。要加大對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的檢查力度,加強(qiáng)對(duì)藥品包裝材料生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
3、強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管。各級(jí)藥監(jiān)部門要建立監(jiān)督檢查的運(yùn)行機(jī)制和管理制度,針對(duì)當(dāng)前藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)監(jiān)管中存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié),堅(jiān)持監(jiān)督關(guān)口前移、監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)下延,加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。對(duì)血液制品生產(chǎn)企業(yè)要重點(diǎn)檢查血漿來源、保管及生產(chǎn)全過程的管理情況。嚴(yán)厲打擊買賣、出租、出借行政許可證照行為。各地要抓住換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的契機(jī),加強(qiáng)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的日常監(jiān)督管理。開展對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)的專項(xiàng)檢查,對(duì)違規(guī)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,要堅(jiān)決依法查處。
4、加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的監(jiān)管。建立特殊藥品經(jīng)營(yíng)權(quán)的進(jìn)入和退出機(jī)制,保障合法用藥需要,嚴(yán)防特殊藥品流入非法渠道。各地藥監(jiān)、公安、衛(wèi)生等部門要建立特殊藥品監(jiān)管的聯(lián)動(dòng)協(xié)調(diào)機(jī)制,進(jìn)一步健全和落實(shí)各部門的特殊藥品監(jiān)管責(zé)任制。
藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)麻醉藥品供應(yīng)站的監(jiān)管和特殊藥品銷售的整頓和規(guī)范,對(duì)市內(nèi)麻醉藥品、精神藥品及其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)進(jìn)行專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查特殊藥品生產(chǎn)、購(gòu)入、貯存和銷售是否依法進(jìn)行;會(huì)同衛(wèi)生行政管理部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品情況開展檢查,檢查麻醉藥品“五專”(專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記)管理措施的落實(shí)情況,重點(diǎn)檢查專用處方使用情況;檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻黃素單方制劑的采購(gòu)、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用等情況;檢查晚癌患者《麻醉藥品專用卡》的使用情況,完善對(duì)晚癌患者《麻醉藥品專用卡》的管理,切實(shí)防止和查處不法分子利用《麻醉藥品專用卡》騙購(gòu)麻醉藥品。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題要依法嚴(yán)肅處理,對(duì)有特殊藥品流入非法渠道的案件要及時(shí)移交公安部門并積極協(xié)助查處;對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的現(xiàn)存有關(guān)特殊藥品的老產(chǎn)品(出廠時(shí)未規(guī)定有效期,但現(xiàn)在已超過該產(chǎn)品新規(guī)定的有效期)、過期失效產(chǎn)品以及破損殘?bào)w等要及時(shí)登記造冊(cè),經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同公安部門審核批準(zhǔn)后,由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理和公安部門監(jiān)督銷毀。
公安部門要加強(qiáng)對(duì)禁毒繳獲毒品的管理和清理,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,禁毒繳獲的麻醉藥品、精神藥品和罌粟殼不得轉(zhuǎn)為藥用,必須在公安和藥監(jiān)部門的監(jiān)督下銷毀;要加強(qiáng)對(duì)強(qiáng)制戒毒機(jī)構(gòu)購(gòu)用戒毒用美沙酮口服液的監(jiān)管,對(duì)全省強(qiáng)制戒毒機(jī)械戒毒用美沙酮口服液購(gòu)、用情況開展專項(xiàng)檢查,保證合法用藥需要,嚴(yán)防特殊藥品流入非法渠道。
5、推進(jìn)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)。堅(jiān)持政府推動(dòng)、部門聯(lián)動(dòng)、市場(chǎng)化運(yùn)作、全社會(huì)廣泛參與的原則,政府各相關(guān)部門互相配合,鼓勵(lì)和支持企業(yè)積極參與,在政府社會(huì)信用體系建設(shè)的統(tǒng)一規(guī)劃指導(dǎo)下建立標(biāo)準(zhǔn)化的藥品安全信用信息征集、信用評(píng)價(jià)、信息發(fā)布及服務(wù)規(guī)范,形成法制化、制度化的信用管理體制;推動(dòng)和促進(jìn)全社會(huì)廣泛參與及合作,建立政府監(jiān)管、行業(yè)自律與社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合、市場(chǎng)化運(yùn)作的長(zhǎng)效運(yùn)行機(jī)制;加強(qiáng)宣傳教育,培養(yǎng)藥品安全信用意識(shí),逐步形成以法律為基礎(chǔ)、以道德為支撐的藥品安全誠(chéng)信體系。
三、工作要求
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。各級(jí)政府對(duì)本地食品藥品安全負(fù)總責(zé),要從踐行“三個(gè)代表”重要思想,落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,構(gòu)建和諧達(dá)州,堅(jiān)持立黨為公、執(zhí)政為民的本質(zhì)要求出發(fā),統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本地區(qū)的食品藥品安全監(jiān)管和整治工作,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),完善協(xié)調(diào)機(jī)制,健全監(jiān)管制度,突出重點(diǎn)問題,狠抓薄弱環(huán)節(jié),整合監(jiān)管資源,下移監(jiān)管重心,加大工作投入,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,提高治理能力。食品藥品安全專項(xiàng)整治工作牽頭單位要充分發(fā)揮好政府的“抓手”作用,通過綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào),提高整治水平。
各級(jí)政府及監(jiān)管部門要按照責(zé)權(quán)一致的原則,建立健全和落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制,明確責(zé)任單位和責(zé)任人,分解工作任務(wù),落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,建立考核體系,一級(jí)抓一級(jí),層層抓落實(shí)。綜合監(jiān)管部門要通過綜合監(jiān)督和評(píng)價(jià),及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)監(jiān)督整改,保障專項(xiàng)整治工作順利進(jìn)行,逐步建立和完善食品藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。
(二)加強(qiáng)宣傳教育,強(qiáng)化社會(huì)參與。要采取多種形式,大力宣傳黨中央、國(guó)務(wù)院以及省委、省政府有關(guān)加強(qiáng)食品藥品安全工作的精神,充分報(bào)道各地區(qū)、各部門實(shí)施食品藥品放心工程、開展食品藥品專項(xiàng)整治所做的工作及取得的成績(jī),宣傳食品藥品法律法規(guī),普及食品藥品安全知識(shí),揭露、曝光食品藥品安全方面的違法犯罪行為,及時(shí)跟蹤報(bào)道采取的措施和取得的成效,大力宣傳優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、優(yōu)良名牌、優(yōu)秀企業(yè),增強(qiáng)群眾的消費(fèi)信心,形成良好的社會(huì)輿論氛圍,震懾違法分子,教育廣大群眾,擴(kuò)大整治效果。
(三)加大督查督辦,確保整治實(shí)效。各地區(qū)、各部門要加強(qiáng)對(duì)本轄區(qū)、本系統(tǒng)開展專項(xiàng)整治情況的經(jīng)常性督促檢查,對(duì)照專項(xiàng)整治目標(biāo)及時(shí)檢查進(jìn)展情況。對(duì)媒體曝光率較高、群眾反映集中的地區(qū)和問題要重點(diǎn)督查督辦,通過明察暗訪等多種形式及時(shí)主動(dòng)發(fā)現(xiàn)問題,將事故消滅在萌芽狀態(tài),確保專項(xiàng)整治取得實(shí)效。
(四)加大綜合執(zhí)法、聯(lián)合執(zhí)法力度。各地、各部門要在當(dāng)?shù)卣慕y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,按照職責(zé)分工,強(qiáng)化日常監(jiān)管和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管,注重協(xié)作配合,形成監(jiān)管合力。進(jìn)一步強(qiáng)化行政執(zhí)法、紀(jì)檢監(jiān)察與司法監(jiān)督的有機(jī)結(jié)合,進(jìn)一步加大綜合執(zhí)法、聯(lián)合執(zhí)法力度,依法查處和及時(shí)曝光大案要案,狠狠打擊制售假冒偽劣食品藥品和醫(yī)療器械的違法犯罪行為。
為及時(shí)掌握全市食品藥品專項(xiàng)整治工作信息和迎接省食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)的檢查,請(qǐng)各縣、市、區(qū)和市級(jí)相關(guān)部門務(wù)必及時(shí)報(bào)送專項(xiàng)整治情況信息,并于2005年12月20日前報(bào)送食品藥品專項(xiàng)整治工作總結(jié)。